Prueba de Actividad para Niñas Adolescentes (TAAG) (TAAG)
29 de junio de 2015 actualizado por: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Probar la efectividad de una intervención de componentes múltiples basada en la escuela y vinculada a la comunidad para prevenir la disminución de los niveles de actividad física y la aptitud cardiovascular en niñas en los grados 6-8.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El Informe del Cirujano General sobre Actividad Física y Salud (USDHHS, 1996) enfatizó que la actividad física regular tiene importantes beneficios para la salud, incluida la reducción del riesgo de enfermedades cardíacas y ayuda a tratar y prevenir la presión arterial alta, el colesterol alto y la diabetes, y para prevenir la osteoporosis y el cáncer de colon. Además, la actividad física ayuda a controlar el peso, reduce los sentimientos de depresión y ansiedad y promueve el bienestar psicológico. La inactividad aumenta con la edad y es más común entre las mujeres que entre los hombres y entre aquellos con menores ingresos, menos educación y en minorías (USDHHS, 1996). Aunque los adolescentes son más activos que los adultos, muchos no realizan los niveles recomendados de actividad física y la participación disminuye con la edad durante la adolescencia, especialmente en las niñas (USDHHS, 1996; CDC, 1997). El catorce por ciento de las adolescentes no hace ejercicio con regularidad, el doble que los niños. La proporción de niñas adolescentes que participan en actividades físicas vigorosas regulares disminuye drásticamente cada año que están en la escuela secundaria, del 61 por ciento entre las estudiantes de noveno grado al 41 por ciento entre las niñas de grado 12. En la escuela secundaria, la matriculación de niñas en las clases diarias de educación física se redujo del 41 por ciento en 1991 al 25 por ciento en 1995. Tanto el informe de los CDC (1997) como el Informe del Cirujano General (USDHHS, 1996) recomendaron la necesidad de realizar investigaciones que prueben la eficacia de una intervención coordinada de actividad física en la escuela vinculada a programas de agencias comunitarias para aumentar la actividad física de las adolescentes.
El estudio es el resultado de una Solicitud de Solicitudes publicada en enero de 2000. Los premios se entregaron en septiembre de 2000.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El propósito del ensayo aleatorizado multicéntrico es probar la efectividad de una intervención de componentes múltiples basada en la escuela y vinculada a la comunidad para prevenir la disminución en los niveles de actividad física y el estado cardiovascular en niñas de escuela intermedia (es decir, en los grados 6-8). Las intervenciones proporcionarán el desarrollo de habilidades, entornos de apoyo y oportunidades para participar en actividades físicas durante y fuera del día escolar. La Fase 1 será de 24 meses para el desarrollo del protocolo y el trabajo piloto, la Fase II es de 44 meses para dos años de intervención y un año de seguimiento, y la Fase III es de 4 meses para el cierre de los Centros de Estudio y 16 meses para el Centro de Coordinación para analizar de forma colaborativa y reportar los resultados.
El ensayo aleatorio de 36 escuelas intermedias (6 por sitio de campo) recolectará datos mediante dos muestras transversales, una tomada en sexto grado (al menos 1,728 niñas) en la primavera de 2003 y la otra tomada en octavo grado (en menos 3.456 niñas) en la primavera de 2005. La recopilación de datos de seguimiento también ocurrirá en el octavo grado en la primavera de 2006.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8727
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión escolar:
- Escuelas intermedias públicas en las que la mayoría de los estudiantes vivían en la comunidad circundante
- Matrícula de al menos 90 niñas de 8º grado
- Tasas de retiro anuales inferiores al 28%
- Se requiere al menos un semestre de educación física para cada grado.
- Voluntad de firmar un memorando de entendimiento y aceptar la asignación aleatoria de la escuela
Criterios de exclusión de estudiantes:
- Habilidades limitadas de habla inglesa
- Incapaz de participar en clases de educación física debido a una condición médica o discapacidad
- Contraindicaciones para participar en una prueba de ejercicio submáxima
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Intervención basada en la escuela
La educación para la salud de TAAG incluyó seis lecciones en cada uno de los grados 7 y 8 diseñadas para mejorar las habilidades conductuales que se sabe que influyen en la actividad física.
Las clases de educación física de TAAG promovieron la actividad física moderada a vigorosa durante al menos el 50 % del tiempo de clase y alentaron a los maestros a promover la actividad física fuera de clase.
Junto con los socios de la comunidad, los programas que se promovieron fuera de la escuela incluyeron Dance Dance Revolution, clase de aeróbicos step después de la escuela, gimnasio abierto antes de la escuela, campamento de baloncesto, fútbol americano y programas de canotaje los fines de semana.
Las promociones de TAAG utilizaron un enfoque de mercadeo social para promover el conocimiento y la participación en actividades a través de los medios y eventos promocionales.
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Las actividades de intervención se diseñaron para crear (1) cambios ambientales y organizacionales que apoyen la actividad física y (2) señales, mensajes e incentivos para ser más activos.
La intervención se diseñó para establecer más oportunidades, mejorar el apoyo social y las normas, y aumentar la autoeficacia, las expectativas de resultados y las habilidades conductuales para fomentar una mayor actividad física moderada-vigorosa (MVPA).
Una característica innovadora de TAAG fue vincular las escuelas y las agencias comunitarias para promover programas de actividades para niñas.
Finalmente, se desarrolló un componente Campeón del programa TAAG para fomentar la sostenibilidad después de la intervención de 2 años dirigida por el personal.
Los investigadores de TAAG reclutaron y capacitaron a los campeones del programa durante la fase de intervención dirigida por el personal para promover el mantenimiento del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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MVPA ponderado por MET: Minutos diarios de actividad física de moderada a intensa (MVPA) ponderados por el equivalente metabólico de la tarea (MET)
Periodo de tiempo: Intervención posterior a los 2 años
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Intervención posterior a los 2 años
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MVPA ponderado por MET: Minutos diarios de actividad física de moderada a intensa (MVPA) ponderados por el equivalente metabólico de la tarea (MET)
Periodo de tiempo: Intervención posterior a los 3 años
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Intervención posterior a los 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Elder, San Diego State University
- Investigador principal: Timothy Lohman, University of Arizona
- Investigador principal: Leslie Lytle, University of Minnesota
- Investigador principal: Russell Pate, University of South Carolina
- Investigador principal: June Stevens, University of North Carolina
- Investigador principal: Larry Webber, Tulane University
- Investigador principal: Deborah Young, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 934
- U01HL066845 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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