Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška aktivity pro dospívající dívky (TAAG) (TAAG)

29. června 2015 aktualizováno: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Otestovat účinnost vícesložkové školní a komunitní intervence při prevenci poklesu úrovně fyzické aktivity a kardiovaskulární zdatnosti u dívek v 6.–8. ročníku.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Zpráva generálního chirurga o fyzické aktivitě a zdraví (USDHHS, 1996) zdůraznila, že pravidelná fyzická aktivita má důležité zdravotní přínosy, včetně snížení rizika srdečních onemocnění a pomáhá při léčbě a prevenci vysokého krevního tlaku, vysokého cholesterolu a cukrovky, a k prevenci osteoporózy a rakoviny tlustého střeva. Fyzická aktivita navíc pomáhá kontrolovat váhu, snižuje pocity deprese a úzkosti a podporuje psychickou pohodu. Neaktivita se zvyšuje s věkem a je častější u žen než u mužů au osob s nižším příjmem, nižším vzděláním a v menšinách (USDHHS, 1996). I když jsou adolescenti aktivnější než dospělí, mnozí se nevěnují doporučeným úrovním fyzické aktivity a participace klesá s věkem během dospívání, zejména u dívek (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Čtrnáct procent dospívajících dívek pravidelně necvičí, což je dvakrát více než u chlapců. Podíl dospívajících dívek, které se účastní pravidelné intenzivní fyzické aktivity, se každým rokem na střední škole dramaticky snižuje, z 61 procent mezi žákyněmi 9. třídy na 41 procent mezi dívkami z 12. třídy. Na střední škole klesl počet zapsaných dívek do denních hodin tělesné výchovy ze 41 procent v roce 1991 na 25 procent v roce 1995. Jak zpráva CDC (1997), tak zpráva Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) doporučovaly potřebu výzkumu testujícího účinnost koordinované školní intervence v oblasti fyzické aktivity spojené s programy komunitních agentur pro zvýšení fyzické aktivity dospívajících dívek.

Studie je výsledkem žádosti o přihlášky vydané v lednu 2000. Ceny byly uděleny v září 2000.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Účelem multicentrické randomizované studie je otestovat účinnost vícesložkové školní a komunitní intervence při prevenci poklesu úrovně fyzické aktivity a kardiovaskulární zdatnosti u dívek středních škol (tj. v 6.–8. ročníku). Intervence poskytnou budování dovedností, podpůrné prostředí a příležitosti k účasti na fyzické aktivitě během školního dne i mimo něj. Fáze 1 bude trvat 24 měsíců pro vývoj protokolu a pilotní práci, fáze II je 44 měsíců pro dva roky intervence a jeden rok sledování a fáze III je 4 měsíce pro uzavření studijních center a 16 měsíců pro Koordinační centrum pro společnou analýzu a podávání zpráv o výsledcích.

Randomizovaná studie 36 středních škol (6 na jedno pole) bude shromažďovat data pomocí dvou průřezových vzorků, z nichž jeden byl odebrán v šesté třídě (alespoň 1 728 dívek) na jaře 2003 a druhý v osmé třídě (v nejméně 3 456 dívek) na jaře 2005. Následný sběr dat proběhne také v osmé třídě na jaře 2006.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8727

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení do školy:

  • Veřejné střední školy, ve kterých většina studentů žila v okolní komunitě
  • Zápis minimálně 90 dívek 8. třídy
  • Roční míra výběru nižší než 28 %
  • Pro každý ročník je vyžadován alespoň jeden semestr tělesné výchovy
  • Ochota podepsat memorandum o porozumění a přijmout náhodné zadání školy

Kritéria vyloučení studentů:

  • Omezené znalosti angličtiny
  • Z důvodu zdravotního stavu nebo zdravotního postižení se nemůže zúčastnit hodin tělesné výchovy
  • Kontraindikace pro účast v submaximálním zátěžovém testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Školní intervence
TAAG zdravotní výchova zahrnovala šest lekcí v každém ze 7. a 8. ročníku navržených tak, aby zlepšily behaviorální dovednosti, o nichž je známo, že ovlivňují fyzickou aktivitu. Hodiny tělesné výchovy TAAG podporovaly středně intenzivní fyzickou aktivitu po dobu nejméně 50 % vyučovacího času a povzbuzovaly učitele, aby podporovali fyzickou aktivitu mimo vyučování. Ve spolupráci s komunitními partnery programy, které byly propagovány mimo školu, zahrnovaly Dance Dance Revolution, mimoškolní hodiny step aerobiku, předškolní otevřenou tělocvičnu, basketbalový kemp, dotykový fotbal a víkendové programy kánoe. Propagace TAAG využívala přístup sociálního marketingu k podpoře povědomí a účasti na aktivitách prostřednictvím médií a propagačních akcí.
Intervenční aktivity byly navrženy tak, aby vytvořily (1) environmentální a organizační změny podporující fyzickou aktivitu a (2) podněty, sdělení a pobídky k větší aktivitě. Intervence byla navržena tak, aby vytvořila více příležitostí, zlepšila sociální podporu a normy a zvýšila sebeúčinnost, očekávání výsledků a behaviorální dovednosti, aby se podpořila větší mírná až intenzivní fyzická aktivita (MVPA). Inovativním prvkem TAAG bylo propojení školních a komunitních agentur za účelem propagace programů aktivit pro dívky. Nakonec byla vyvinuta složka TAAG Program Champion, aby podpořila udržitelnost po dvouletém zásahu řízeného zaměstnanci. Vyšetřovatelé TAAG rekrutovali a školili programové šampiony během personálně řízené intervenční fáze, aby podpořili údržbu programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MET-vážená MVPA: Denní minuty střední až silné fyzické aktivity (MVPA) vážené podle metabolického ekvivalentu úkolu (MET)
Časové okno: Intervence po 2 letech
Intervence po 2 letech
MET-vážená MVPA: Denní minuty střední až silné fyzické aktivity (MVPA) vážené podle metabolického ekvivalentu úkolu (MET)
Časové okno: Intervence po 3 letech
Intervence po 3 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Elder, San Diego State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Russell Pate, University of South Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: June Stevens, University of North Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Webber, Tulane University
  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Young, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2000

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 934
  • U01HL066845 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit