Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) (TAAG)

29 juni 2015 uppdaterad av: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Att testa effektiviteten av en multikomponent skolbaserad och gemenskapsrelaterad intervention för att förhindra nedgången i fysisk aktivitetsnivå och kardiovaskulär kondition hos flickor i årskurs 6-8.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Rapporten från Surgeon General on Physical Activity and Health (USDHHS, 1996) betonade att regelbunden fysisk aktivitet har viktiga hälsofördelar, inklusive att minska risken för hjärtsjukdomar och att hjälpa till att behandla och förebygga högt blodtryck, högt kolesterol och diabetes, och för att förebygga osteoporos och tjocktarmscancer. Dessutom hjälper fysisk aktivitet till att kontrollera vikten, minskar känslor av depression och ångest och främjar psykologiskt välbefinnande. Inaktivitet ökar med åldern och är vanligare bland kvinnor än män och bland dem med lägre inkomst, lägre utbildning och i minoriteter (USDHHS, 1996). Även om ungdomar är mer aktiva än vuxna är det många som inte ägnar sig åt rekommenderade nivåer av fysisk aktivitet, och deltagandet minskar med åldern under hela tonåren, särskilt hos flickor (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Fjorton procent av tonårsflickorna får ingen regelbunden motion, dubbelt så mycket som för pojkar. Andelen tonårsflickor som deltar i regelbunden kraftig fysisk aktivitet minskar dramatiskt varje år de går i gymnasiet, från 61 procent bland 9:e klasser till 41 procent bland 12:e klass flickor. I gymnasiet sjönk inskrivningen för flickor i dagliga idrottsklasser från 41 procent 1991 till 25 procent 1995. Både CDC-rapporten (1997) och Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) rekommenderade behovet av forskning som testar effektiviteten av en samordnad skolbaserad fysisk aktivitetsintervention kopplad till gemenskapsprogram för att öka den fysiska aktiviteten hos tonårsflickor.

Studien är resultatet av en begäran om ansökningar som släpptes i januari 2000. Utmärkelser delades ut i september 2000.

DESIGNBERÄTTELSE:

Syftet med den randomiserade multicenterstudien är att testa effektiviteten av en multikomponent skolbaserad och gemenskapsrelaterad intervention för att förhindra nedgången i fysisk aktivitetsnivå och kardiovaskulär kondition hos flickor i mellanstadiet (d.v.s. i årskurs 6-8). Insatserna ska ge kompetensuppbyggande, stödjande miljöer och möjligheter till deltagande i fysisk aktivitet under och utanför skoldagen. Fas 1 kommer att vara 24 månader för protokollutveckling och pilotarbete, Fas II är 44 månader för två års intervention och ett år av uppföljning, och Fas III är 4 månader för stängning av studiecentren och 16 månader för Koordineringscenter för att tillsammans analysera och rapportera resultaten.

Den randomiserade studien av 36 mellanstadier (6 per fältplats) kommer att samla in data genom två tvärsnittsprov, ett taget i sjätte klass (minst 1 728 flickor) våren 2003 och det andra taget i åttonde klass (kl. minst 3 456 flickor) våren 2005. Uppföljande datainsamling kommer även att ske i åttonde klass våren 2006.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8727

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Kriterier för inkludering i skolan:

  • Offentliga mellanstadier där en majoritet av eleverna bodde i det omgivande samhället
  • Inskrivning av minst 90 flickor i 8:e klass
  • Årliga uttagsfrekvenser mindre än 28 %
  • Minst en termins idrott krävs för varje årskurs
  • Villighet att underteckna ett samförståndsavtal och acceptera slumpmässigt uppdrag av skolan

Uteslutningskriterier för studenter:

  • Begränsade kunskaper i engelska
  • Kan inte delta i fysisk träning på grund av ett medicinskt tillstånd eller funktionshinder
  • Kontraindikationer för att delta i ett submaximalt träningstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Skolbaserad intervention
TAAG hälsoutbildning inkluderade sex lektioner i var och en av årskurs 7 och 8 utformade för att förbättra beteendeförmågor som är kända för att påverka fysisk aktivitet. TAAG idrottsklasser främjade måttligt kraftfull fysisk aktivitet under minst 50 % av lektionstiden och uppmuntrade lärare att främja fysisk aktivitet utanför klassen. Tillsammans med samhällspartners inkluderade program som marknadsfördes utanför skolan Dance Dance Revolution, step-aerobicsklass efter skolan, öppet gym innan skolan, basketläger, touchfotboll och kanotprogram på helger. TAAG-kampanjer använde en social marknadsföringsstrategi för att främja medvetenhet om och deltagande i aktiviteter genom media och reklamevenemang.
Interventionsaktiviteter utformades för att skapa (1) miljömässiga och organisatoriska förändringar som stödjer fysisk aktivitet och (2) signaler, meddelanden och incitament att vara mer aktiv. Interventionen var utformad för att skapa fler möjligheter, förbättra socialt stöd och normer och öka själveffektivitet, resultatförväntningar och beteendemässiga färdigheter för att främja mer måttlig fysisk aktivitet (MVPA). Ett innovativt inslag i TAAG var att koppla samman skol- och samhällsbyråer för att främja aktivitetsprogram för flickor. Slutligen utvecklades en TAAG Program Champion-komponent för att främja hållbarhet efter den 2-åriga personalstyrda interventionen. TAAG-utredare rekryterade och utbildade programmästare under den personalstyrda interventionsfasen för att främja underhåll av programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MET-viktad MVPA: dagliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) viktad efter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsram: Efter 2 års intervention
Efter 2 års intervention
MET-viktad MVPA: dagliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) viktad efter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsram: Efter 3 års intervention
Efter 3 års intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Elder, San Diego State University
  • Huvudutredare: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Huvudutredare: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Huvudutredare: Russell Pate, University of South Carolina
  • Huvudutredare: June Stevens, University of North Carolina
  • Huvudutredare: Larry Webber, Tulane University
  • Huvudutredare: Deborah Young, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2000

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 934
  • U01HL066845 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera