- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00006409
Trial of Activity for Adolescent Girls (TAAG) (TAAG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Rapporten från Surgeon General on Physical Activity and Health (USDHHS, 1996) betonade att regelbunden fysisk aktivitet har viktiga hälsofördelar, inklusive att minska risken för hjärtsjukdomar och att hjälpa till att behandla och förebygga högt blodtryck, högt kolesterol och diabetes, och för att förebygga osteoporos och tjocktarmscancer. Dessutom hjälper fysisk aktivitet till att kontrollera vikten, minskar känslor av depression och ångest och främjar psykologiskt välbefinnande. Inaktivitet ökar med åldern och är vanligare bland kvinnor än män och bland dem med lägre inkomst, lägre utbildning och i minoriteter (USDHHS, 1996). Även om ungdomar är mer aktiva än vuxna är det många som inte ägnar sig åt rekommenderade nivåer av fysisk aktivitet, och deltagandet minskar med åldern under hela tonåren, särskilt hos flickor (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Fjorton procent av tonårsflickorna får ingen regelbunden motion, dubbelt så mycket som för pojkar. Andelen tonårsflickor som deltar i regelbunden kraftig fysisk aktivitet minskar dramatiskt varje år de går i gymnasiet, från 61 procent bland 9:e klasser till 41 procent bland 12:e klass flickor. I gymnasiet sjönk inskrivningen för flickor i dagliga idrottsklasser från 41 procent 1991 till 25 procent 1995. Både CDC-rapporten (1997) och Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) rekommenderade behovet av forskning som testar effektiviteten av en samordnad skolbaserad fysisk aktivitetsintervention kopplad till gemenskapsprogram för att öka den fysiska aktiviteten hos tonårsflickor.
Studien är resultatet av en begäran om ansökningar som släpptes i januari 2000. Utmärkelser delades ut i september 2000.
DESIGNBERÄTTELSE:
Syftet med den randomiserade multicenterstudien är att testa effektiviteten av en multikomponent skolbaserad och gemenskapsrelaterad intervention för att förhindra nedgången i fysisk aktivitetsnivå och kardiovaskulär kondition hos flickor i mellanstadiet (d.v.s. i årskurs 6-8). Insatserna ska ge kompetensuppbyggande, stödjande miljöer och möjligheter till deltagande i fysisk aktivitet under och utanför skoldagen. Fas 1 kommer att vara 24 månader för protokollutveckling och pilotarbete, Fas II är 44 månader för två års intervention och ett år av uppföljning, och Fas III är 4 månader för stängning av studiecentren och 16 månader för Koordineringscenter för att tillsammans analysera och rapportera resultaten.
Den randomiserade studien av 36 mellanstadier (6 per fältplats) kommer att samla in data genom två tvärsnittsprov, ett taget i sjätte klass (minst 1 728 flickor) våren 2003 och det andra taget i åttonde klass (kl. minst 3 456 flickor) våren 2005. Uppföljande datainsamling kommer även att ske i åttonde klass våren 2006.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kriterier för inkludering i skolan:
- Offentliga mellanstadier där en majoritet av eleverna bodde i det omgivande samhället
- Inskrivning av minst 90 flickor i 8:e klass
- Årliga uttagsfrekvenser mindre än 28 %
- Minst en termins idrott krävs för varje årskurs
- Villighet att underteckna ett samförståndsavtal och acceptera slumpmässigt uppdrag av skolan
Uteslutningskriterier för studenter:
- Begränsade kunskaper i engelska
- Kan inte delta i fysisk träning på grund av ett medicinskt tillstånd eller funktionshinder
- Kontraindikationer för att delta i ett submaximalt träningstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Skolbaserad intervention
TAAG hälsoutbildning inkluderade sex lektioner i var och en av årskurs 7 och 8 utformade för att förbättra beteendeförmågor som är kända för att påverka fysisk aktivitet.
TAAG idrottsklasser främjade måttligt kraftfull fysisk aktivitet under minst 50 % av lektionstiden och uppmuntrade lärare att främja fysisk aktivitet utanför klassen.
Tillsammans med samhällspartners inkluderade program som marknadsfördes utanför skolan Dance Dance Revolution, step-aerobicsklass efter skolan, öppet gym innan skolan, basketläger, touchfotboll och kanotprogram på helger.
TAAG-kampanjer använde en social marknadsföringsstrategi för att främja medvetenhet om och deltagande i aktiviteter genom media och reklamevenemang.
|
Interventionsaktiviteter utformades för att skapa (1) miljömässiga och organisatoriska förändringar som stödjer fysisk aktivitet och (2) signaler, meddelanden och incitament att vara mer aktiv.
Interventionen var utformad för att skapa fler möjligheter, förbättra socialt stöd och normer och öka själveffektivitet, resultatförväntningar och beteendemässiga färdigheter för att främja mer måttlig fysisk aktivitet (MVPA).
Ett innovativt inslag i TAAG var att koppla samman skol- och samhällsbyråer för att främja aktivitetsprogram för flickor.
Slutligen utvecklades en TAAG Program Champion-komponent för att främja hållbarhet efter den 2-åriga personalstyrda interventionen.
TAAG-utredare rekryterade och utbildade programmästare under den personalstyrda interventionsfasen för att främja underhåll av programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MET-viktad MVPA: dagliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) viktad efter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsram: Efter 2 års intervention
|
Efter 2 års intervention
|
|
MET-viktad MVPA: dagliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) viktad efter Metabolic Equivalent of Task (MET)
Tidsram: Efter 3 års intervention
|
Efter 3 års intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Elder, San Diego State University
- Huvudutredare: Timothy Lohman, University of Arizona
- Huvudutredare: Leslie Lytle, University of Minnesota
- Huvudutredare: Russell Pate, University of South Carolina
- Huvudutredare: June Stevens, University of North Carolina
- Huvudutredare: Larry Webber, Tulane University
- Huvudutredare: Deborah Young, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murray DM, Catellier DJ, Hannan PJ, Treuth MS, Stevens J, Schmitz KH, Rice JC, Conway TL. School-level intraclass correlation for physical activity in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2004 May;36(5):876-82. doi: 10.1249/01.mss.0000126806.72453.1c.
- Moody JS, Prochaska JJ, Sallis JF, McKenzie TL, Brown M, Conway TL. Viability of parks and recreation centers as sites for youth physical activity promotion. Health Promot Pract. 2004 Oct;5(4):438-43. doi: 10.1177/1524839903258222.
- Stevens J, Murray DM, Catellier DJ, Hannan PJ, Lytle LA, Elder JP, Young DR, Simons-Morton DG, Webber LS. Design of the Trial of Activity in Adolescent Girls (TAAG). Contemp Clin Trials. 2005 Apr;26(2):223-33. doi: 10.1016/j.cct.2004.12.011.
- Dishman RK, Motl RW, Sallis JF, Dunn AL, Birnbaum AS, Welk GJ, Bedimo-Rung AL, Voorhees CC, Jobe JB. Self-management strategies mediate self-efficacy and physical activity. Am J Prev Med. 2005 Jul;29(1):10-8. doi: 10.1016/j.amepre.2005.03.012.
- Schmitz KH, Treuth M, Hannan P, McMurray R, Ring KB, Catellier D, Pate R. Predicting energy expenditure from accelerometry counts in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):155-61. doi: 10.1249/01.mss.0000150084.97823.f7.
- Treuth MS, Schmitz K, Catellier DJ, McMurray RG, Murray DM, Almeida MJ, Going S, Norman JE, Pate R. Defining accelerometer thresholds for activity intensities in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jul;36(7):1259-66.
- McMurray RG, Ring KB, Treuth MS, Welk GJ, Pate RR, Schmitz KH, Pickrel JL, Gonzalez V, Almedia MJ, Young DR, Sallis JF. Comparison of two approaches to structured physical activity surveys for adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2135-43. doi: 10.1249/01.mss.0000147628.78551.3b.
- Birnbaum AS, Evenson KR, Motl RW, Dishman RK, Voorhees CC, Sallis JF, Elder JP, Dowda M. Scale development for perceived school climate for girls' physical activity. Am J Health Behav. 2005 May-Jun;29(3):250-7. doi: 10.5993/ajhb.29.3.6.
- Catellier DJ, Hannan PJ, Murray DM, Addy CL, Conway TL, Yang S, Rice JC. Imputation of missing data when measuring physical activity by accelerometry. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S555-62. doi: 10.1249/01.mss.0000185651.59486.4e.
- Voorhees CC, Murray D, Welk G, Birnbaum A, Ribisl KM, Johnson CC, Pfeiffer KA, Saksvig B, Jobe JB. The role of peer social network factors and physical activity in adolescent girls. Am J Health Behav. 2005 Mar-Apr;29(2):183-90. doi: 10.5993/ajhb.29.2.9.
- Cohen DA, Ashwood S, Scott M, Overton A, Evenson KR, Voorhees CC, Bedimo-Rung A, McKenzie TL. Proximity to School and Physical Activity Among Middle School Girls: The Trial of Activity for Adolescent Girls Study. J Phys Act Health. 2006 Feb;3(s1):S129-S138. doi: 10.1123/jpah.3.s1.s129.
- Cohen DA, Ashwood JS, Scott MM, Overton A, Evenson KR, Staten LK, Porter D, McKenzie TL, Catellier D. Public parks and physical activity among adolescent girls. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):e1381-9. doi: 10.1542/peds.2006-1226.
- Elder JP, Lytle L, Sallis JF, Young DR, Steckler A, Simons-Morton D, Stone E, Jobe JB, Stevens J, Lohman T, Webber L, Pate R, Saksvig BI, Ribisl K. A description of the social-ecological framework used in the trial of activity for adolescent girls (TAAG). Health Educ Res. 2007 Apr;22(2):155-65. doi: 10.1093/her/cyl059. Epub 2006 Jul 19.
- Evenson KR, Birnbaum AS, Bedimo-Rung AL, Sallis JF, Voorhees CC, Ring K, Elder JP. Girls' perception of physical environmental factors and transportation: reliability and association with physical activity and active transport to school. Int J Behav Nutr Phys Act. 2006 Sep 14;3:28. doi: 10.1186/1479-5868-3-28.
- Gittelsohn J, Steckler A, Johnson CC, Pratt C, Grieser M, Pickrel J, Stone EJ, Conway T, Coombs D, Staten LK. Formative research in school and community-based health programs and studies: "state of the art" and the TAAG approach. Health Educ Behav. 2006 Feb;33(1):25-39. doi: 10.1177/1090198105282412.
- Grieser M, Vu MB, Bedimo-Rung AL, Neumark-Sztainer D, Moody J, Young DR, Moe SG. Physical activity attitudes, preferences, and practices in African American, Hispanic, and Caucasian girls. Health Educ Behav. 2006 Feb;33(1):40-51. doi: 10.1177/1090198105282416.
- Lohman TG, Ring K, Schmitz KH, Treuth MS, Loftin M, Yang S, Sothern M, Going S. Associations of body size and composition with physical activity in adolescent girls. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1175-81. doi: 10.1249/01.mss.0000222846.27380.61.
- McKenzie TL, Catellier DJ, Conway T, Lytle LA, Grieser M, Webber LA, Pratt CA, Elder JP. Girls' activity levels and lesson contexts in middle school PE: TAAG baseline. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1229-35. doi: 10.1249/01.mss.0000227307.34149.f3.
- Moe SG, Pickrel J, McKenzie TL, Strikmiller PK, Coombs D, Murrie D. Using school-level interviews to develop a Multisite PE intervention program. Health Educ Behav. 2006 Feb;33(1):52-65. doi: 10.1177/1090198105282418.
- Murray DM, Stevens J, Hannan PJ, Catellier DJ, Schmitz KH, Dowda M, Conway TL, Rice JC, Yang S. School-level intraclass correlation for physical activity in sixth grade girls. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):926-36. doi: 10.1249/01.mss.0000218188.57274.91.
- Saunders RP, Moody J. Community agency survey formative research results from the TAAG study. Health Educ Behav. 2006 Feb;33(1):12-24. doi: 10.1177/1090198105282410.
- Staten LK, Birnbaum AS, Jobe JB, Elder JP. A typology of middle school girls: audience segmentation related to physical activity. Health Educ Behav. 2006 Feb;33(1):66-80. doi: 10.1177/1090198105282419.
- Vu MB, Murrie D, Gonzalez V, Jobe JB. Listening to girls and boys talk about girls' physical activity behaviors. Health Educ Behav. 2006 Feb;33(1):81-96. doi: 10.1177/1090198105282443.
- Young DR, Johnson CC, Steckler A, Gittelsohn J, Saunders RP, Saksvig BI, Ribisl KM, Lytle LA, McKenzie TL. Data to action: using formative research to develop intervention programs to increase physical activity in adolescent girls. Health Educ Behav. 2006 Feb;33(1):97-111. doi: 10.1177/1090198105282444.
- Pfeiffer KA, Schmitz KH, McMurray RG, Treuth MS, Murray DM, Pate RR. Physical activities in adolescent girls: variability in energy expenditure. Am J Prev Med. 2006 Oct;31(4):328-31. doi: 10.1016/j.amepre.2006.06.002. Epub 2006 Aug 28.
- Pate RR, Stevens J, Pratt C, Sallis JF, Schmitz KH, Webber LS, Welk G, Young DR. Objectively measured physical activity in sixth-grade girls. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Dec;160(12):1262-8. doi: 10.1001/archpedi.160.12.1262.
- Rushovich BR, Voorhees CC, Davis CE, Neumark-Sztainer D, Pfeiffer KA, Elder JP, Going S, Marino VG. The relationship between unsupervised time after school and physical activity in adolescent girls. Int J Behav Nutr Phys Act. 2006 Jul 31;3:20. doi: 10.1186/1479-5868-3-20.
- Going S, Nichols J, Loftin M, Stewart D, Lohman T, Tuuri G, Ring K, Pickrel J, Blew R, J Stevens. Validation of bioelectrical impedance analysis (BIA) for estimation of body composition in Black, White and Hispanic adolescent girls. Int J Body Compos Res. 2006;4(4):161-167.
- Nichols J, Going S, Loftin M, Stewart D, Nowicki E, Pickrel J. Comparison of two bioelectrical impedance analysis instruments for determining body composition in adolescent girls. Int J Body Compos Res. 2006;4(4):153-160.
- Young DR, Felton GM, Grieser M, Elder JP, Johnson C, Lee JS, Kubik MY. Policies and opportunities for physical activity in middle school environments. J Sch Health. 2007 Jan;77(1):41-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2007.00161.x.
- Saksvig BI, Catellier DJ, Pfeiffer K, Schmitz KH, Conway T, Going S, Ward D, Strikmiller P, Treuth MS. Travel by walking before and after school and physical activity among adolescent girls. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):153-8. doi: 10.1001/archpedi.161.2.153.
- Evenson KR, Scott MM, Cohen DA, Voorhees CC. Girls' perception of neighborhood factors on physical activity, sedentary behavior, and BMI. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):430-45. doi: 10.1038/oby.2007.502.
- Scott MM, Cohen DA, Evenson KR, Elder J, Catellier D, Ashwood JS, Overton A. Weekend schoolyard accessibility, physical activity, and obesity: the Trial of Activity in Adolescent Girls (TAAG) study. Prev Med. 2007 May;44(5):398-403. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.12.010. Epub 2006 Dec 29.
- Loftin M, Nichols J, Going S, Sothern M, Schmitz KH, Ring K, Tuuri G, Stevens J. Comparison of the validity of anthropometric and bioelectric impedance equations to assess body composition in adolescent girls. Int J Body Compos Res. 2007;5(1):1-8.
- Scott MM, Evenson KR, Cohen DA, Cox CE. Comparing perceived and objectively measured access to recreational facilities as predictors of physical activity in adolescent girls. J Urban Health. 2007 May;84(3):346-59. doi: 10.1007/s11524-007-9179-1.
- Treuth MS, Catellier DJ, Schmitz KH, Pate RR, Elder JP, McMurray RG, Blew RM, Yang S, Webber L. Weekend and weekday patterns of physical activity in overweight and normal-weight adolescent girls. Obesity (Silver Spring). 2007 Jul;15(7):1782-8. doi: 10.1038/oby.2007.212.
- Dowda M, McKenzie TL, Cohen DA, Scott MM, Evenson KR, Bedimo-Rung AL, Voorhees CC, Almeida MJ. Commercial venues as supports for physical activity in adolescent girls. Prev Med. 2007 Aug-Sep;45(2-3):163-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.06.001. Epub 2007 Jun 7.
- Budd EL, McQueen A, Eyler AA, Haire-Joshu D, Auslander WF, Brownson RC. The role of physical activity enjoyment in the pathways from the social and physical environments to physical activity of early adolescent girls. Prev Med. 2018 Jun;111:6-13. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.02.015. Epub 2018 Feb 12.
- Webber LS, Catellier DJ, Lytle LA, Murray DM, Pratt CA, Young DR, Elder JP, Lohman TG, Stevens J, Jobe JB, Pate RR; TAAG Collaborative Research Group. Promoting physical activity in middle school girls: Trial of Activity for Adolescent Girls. Am J Prev Med. 2008 Mar;34(3):173-84. doi: 10.1016/j.amepre.2007.11.018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 934
- U01HL066845 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .