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Prova di attività per ragazze adolescenti (TAAG) (TAAG)

29 giugno 2015 aggiornato da: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Testare l'efficacia di un intervento multicomponente basato sulla scuola e collegato alla comunità nella prevenzione del declino dei livelli di attività fisica e della forma fisica cardiovascolare nelle ragazze delle classi 6-8.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il Report of the Surgeon General on Physical Activity and Health (USDHHS, 1996) ha sottolineato che l'attività fisica regolare ha importanti benefici per la salute, compresa la riduzione del rischio di malattie cardiache, e aiuta a trattare e prevenire l'ipertensione, il colesterolo alto e il diabete, e per prevenire l'osteoporosi e il cancro al colon. Inoltre, l'attività fisica aiuta a controllare il peso, riduce i sentimenti di depressione e ansia e favorisce il benessere psicologico. L'inattività aumenta con l'età ed è più comune tra le donne rispetto agli uomini e tra coloro che hanno un reddito più basso, meno istruzione e nelle minoranze (USDHHS, 1996). Anche se gli adolescenti sono più attivi degli adulti, molti non si impegnano nei livelli raccomandati di attività fisica e la partecipazione diminuisce con l'età durante l'adolescenza, specialmente nelle ragazze (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Il quattordici per cento delle ragazze adolescenti non fa esercizio fisico regolare, il doppio della percentuale dei ragazzi. La percentuale di ragazze adolescenti che partecipano a un'attività fisica regolare e vigorosa diminuisce drasticamente ogni anno che frequentano le scuole superiori, dal 61% tra le ragazze del 9° anno al 41% tra le ragazze del 12° anno. Nelle scuole superiori, l'iscrizione delle ragazze alle lezioni quotidiane di educazione fisica è scesa dal 41% nel 1991 al 25% nel 1995. Sia il rapporto CDC (1997) che il Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) hanno raccomandato la necessità di una ricerca che verifichi l'efficacia di un intervento coordinato di attività fisica nelle scuole collegato ai programmi delle agenzie comunitarie per aumentare l'attività fisica delle ragazze adolescenti.

Lo studio è il risultato di una richiesta di candidatura pubblicata nel gennaio 2000. I premi sono stati assegnati nel settembre 2000.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo scopo dello studio randomizzato multicentrico è testare l'efficacia di un intervento multicomponente basato sulla scuola e collegato alla comunità nel prevenire il declino dei livelli di attività fisica e della forma fisica cardiovascolare nelle ragazze delle scuole medie (cioè nei gradi 6-8). Gli interventi forniranno lo sviluppo di competenze, ambienti di supporto e opportunità di partecipazione all'attività fisica durante e al di fuori della giornata scolastica. La Fase 1 sarà di 24 mesi per lo sviluppo del protocollo e il lavoro pilota, la Fase II è di 44 mesi per due anni di intervento e un anno di follow-up, e la Fase III è di 4 mesi per la chiusura dei Centri di studio e 16 mesi per il Centro di coordinamento per analizzare e riferire in modo collaborativo i risultati.

La sperimentazione randomizzata di 36 scuole medie (6 per sito di campo) raccoglierà i dati da due campioni trasversali, uno preso al sesto anno (almeno 1.728 ragazze) nella primavera del 2003 e l'altro preso all'ottavo anno (a almeno 3.456 ragazze) nella primavera del 2005. La raccolta dei dati di follow-up avverrà anche all'ottavo anno nella primavera del 2006.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8727

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione scolastica:

  • Scuole medie pubbliche in cui la maggioranza degli studenti viveva nella comunità circostante
  • Iscrizione di almeno 90 ragazze di terza media
  • Tassi di prelievo annuali inferiori al 28%
  • Almeno un semestre di educazione fisica richiesto per ogni classe
  • Disponibilità a firmare un protocollo d'intesa e ad accettare l'assegnazione casuale della scuola

Criteri di esclusione degli studenti:

  • Competenze di lingua inglese limitate
  • Impossibilità di partecipare alle lezioni di educazione fisica a causa di una condizione medica o disabilità
  • Controindicazioni per la partecipazione a un test da sforzo submassimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Intervento scolastico
L'educazione sanitaria TAAG comprendeva sei lezioni in ciascuna delle classi 7a e 8a progettate per migliorare le abilità comportamentali note per influenzare l'attività fisica. Le classi di educazione fisica TAAG hanno promosso attività fisica moderata-vigorosa per almeno il 50% del tempo in classe e hanno incoraggiato gli insegnanti a promuovere l'attività fisica al di fuori della classe. In collaborazione con i partner della comunità, i programmi promossi al di fuori della scuola includevano Dance Dance Revolution, lezioni di step aerobica dopo la scuola, palestra aperta prima della scuola, campo di basket, touch football e programmi di canoa del fine settimana. Le promozioni TAAG hanno utilizzato un approccio di marketing sociale per promuovere la consapevolezza e la partecipazione alle attività attraverso i media e gli eventi promozionali.
Le attività di intervento sono state progettate per creare (1) cambiamenti ambientali e organizzativi a sostegno dell'attività fisica e (2) segnali, messaggi e incentivi per essere più attivi. L'intervento è stato progettato per stabilire maggiori opportunità, migliorare il supporto sociale e le norme e aumentare l'autoefficacia, le aspettative sui risultati e le capacità comportamentali per promuovere una maggiore attività fisica moderata-vigorosa (MVPA). Una caratteristica innovativa di TAAG è stata quella di collegare la scuola e le agenzie comunitarie per promuovere programmi di attività per le ragazze. Infine, è stata sviluppata una componente del campione del programma TAAG per favorire la sostenibilità dopo l'intervento di 2 anni diretto dal personale. Gli investigatori del TAAG hanno reclutato e addestrato i campioni del programma durante la fase di intervento diretta dal personale per promuovere il mantenimento del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MVPA ponderato MET: minuti giornalieri di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) ponderati in base all'equivalente metabolico dell'attività (MET)
Lasso di tempo: Intervento post-2 anni
Intervento post-2 anni
MVPA ponderato MET: minuti giornalieri di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) ponderati in base all'equivalente metabolico dell'attività (MET)
Lasso di tempo: Intervento post-3 anni
Intervento post-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Elder, San Diego State University
  • Investigatore principale: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Investigatore principale: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Russell Pate, University of South Carolina
  • Investigatore principale: June Stevens, University of North Carolina
  • Investigatore principale: Larry Webber, Tulane University
  • Investigatore principale: Deborah Young, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2000

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 934
  • U01HL066845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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