Essai d'activité pour adolescentes (TAAG) (TAAG)
29 juin 2015 mis à jour par: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tester l'efficacité d'une intervention scolaire et communautaire à plusieurs composantes pour prévenir le déclin des niveaux d'activité physique et de la forme cardiovasculaire chez les filles de la 6e à la 8e année.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Le rapport du chirurgien général sur l'activité physique et la santé (USDHHS, 1996) a souligné que l'activité physique régulière présente d'importants avantages pour la santé, notamment la réduction du risque de maladie cardiaque, et aide à traiter et à prévenir l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie et le diabète, et pour prévenir l'ostéoporose et le cancer du côlon. De plus, l'activité physique aide à contrôler le poids, réduit les sentiments de dépression et d'anxiété et favorise le bien-être psychologique. L'inactivité augmente avec l'âge et est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes et parmi les personnes à faible revenu, moins instruites et appartenant à des minorités (USDHHS, 1996). Même si les adolescents sont plus actifs que les adultes, beaucoup ne pratiquent pas les niveaux d'activité physique recommandés et la participation diminue avec l'âge tout au long de l'adolescence, en particulier chez les filles (USDHHS, 1996; CDC, 1997). Quatorze pour cent des adolescentes ne font pas d'exercice régulier, soit deux fois plus que les garçons. La proportion d'adolescentes qui participent à une activité physique vigoureuse et régulière diminue considérablement chaque année où elles sont au lycée, passant de 61 % chez les élèves de 9e année à 41 % chez les filles de 12e année. Au lycée, la scolarisation des filles dans les cours quotidiens d'éducation physique est passée de 41 % en 1991 à 25 % en 1995. Le rapport du CDC (1997) et le rapport du Surgeon General (USDHHS, 1996) ont tous deux recommandé la nécessité d'une recherche testant l'efficacité d'une intervention coordonnée en matière d'activité physique en milieu scolaire liée aux programmes des organismes communautaires pour accroître l'activité physique des adolescentes.
L'étude est le résultat d'une demande de candidatures publiée en janvier 2000. Les prix ont été décernés en septembre 2000.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Le but de l'essai randomisé multicentrique est de tester l'efficacité d'une intervention scolaire et communautaire à plusieurs composants pour prévenir la baisse des niveaux d'activité physique et de la forme cardiovasculaire chez les filles du collège (c'est-à-dire de la 6e à la 8e année). Les interventions fourniront un renforcement des compétences, des environnements de soutien et des opportunités de participation à l'activité physique pendant et en dehors de la journée scolaire. La phase 1 durera 24 mois pour l'élaboration de protocoles et le travail pilote, la phase II durera 44 mois pour deux ans d'intervention et un an de suivi, et la phase III durera 4 mois pour la fermeture des centres d'étude et 16 mois pour la Centre de coordination pour analyser et rapporter les résultats en collaboration.
L'essai randomisé de 36 collèges (6 par site de terrain) recueillera des données par deux échantillons transversaux, l'un prélevé en sixième (au moins 1 728 filles) au printemps 2003 et l'autre en huitième (au moins 3 456 filles) au printemps 2005. La collecte de données de suivi aura également lieu en huitième année au printemps 2006.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8727
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion scolaire :
- Collèges publics dans lesquels une majorité d'élèves vivaient dans la communauté environnante
- Inscription d'au moins 90 filles de 8e année
- Taux de retrait annuel inférieur à 28 %
- Au moins un semestre d'éducation physique requis pour chaque niveau
- Volonté de signer un protocole d'accord et d'accepter l'assignation aléatoire de l'école
Critères d'exclusion des étudiants :
- Compétences limitées en anglais
- Incapable de participer aux cours d'éducation physique en raison d'une condition médicale ou d'un handicap
- Contre-indications pour participer à un test d'effort sous-maximal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Intervention en milieu scolaire
L'éducation à la santé du TAAG comprenait six leçons dans chacune des 7e et 8e années conçues pour améliorer les compétences comportementales connues pour influencer l'activité physique.
Les cours d'éducation physique du TAAG encourageaient l'activité physique modérée à vigoureuse pendant au moins 50 % du temps de classe et encourageaient les enseignants à promouvoir l'activité physique en dehors des cours.
En collaboration avec des partenaires communautaires, les programmes qui ont été promus à l'extérieur de l'école comprenaient Dance Dance Revolution, un cours de step après l'école, un gymnase ouvert avant l'école, un camp de basket-ball, un football tactile et des programmes de canoë le week-end.
Les promotions de la TAAG ont utilisé une approche de marketing social pour promouvoir la sensibilisation et la participation aux activités par le biais d'événements médiatiques et promotionnels.
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Les activités d'intervention ont été conçues pour créer (1) des changements environnementaux et organisationnels favorables à l'activité physique et (2) des signaux, des messages et des incitations à être plus actifs.
L'intervention a été conçue pour créer plus d'opportunités, améliorer le soutien social et les normes, et augmenter l'auto-efficacité, les attentes en matière de résultats et les compétences comportementales pour favoriser une plus grande activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
L'une des caractéristiques novatrices du TAAG consistait à établir des liens entre l'école et les organismes communautaires afin de promouvoir des programmes d'activités pour les filles.
Enfin, une composante Champion du programme TAAG a été développée pour favoriser la durabilité après l'intervention dirigée par le personnel de 2 ans.
Les enquêteurs du TAAG ont recruté et formé des champions du programme pendant la phase d'intervention dirigée par le personnel pour promouvoir le maintien du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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MVPA pondérée par les MET : minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) pondérées par l'équivalent métabolique de la tâche (MET)
Délai: Intervention après 2 ans
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Intervention après 2 ans
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MVPA pondérée par les MET : minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) pondérées par l'équivalent métabolique de la tâche (MET)
Délai: Intervention après 3 ans
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Intervention après 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Elder, San Diego State University
- Chercheur principal: Timothy Lohman, University of Arizona
- Chercheur principal: Leslie Lytle, University of Minnesota
- Chercheur principal: Russell Pate, University of South Carolina
- Chercheur principal: June Stevens, University of North Carolina
- Chercheur principal: Larry Webber, Tulane University
- Chercheur principal: Deborah Young, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2000
Première publication (Estimation)
13 octobre 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 934
- U01HL066845 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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