Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tevékenység próbatétele serdülő lányoknak (TAAG) (TAAG)

2015. június 29. frissítette: June Stevens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Egy többkomponensű iskolai és közösséghez kötött beavatkozás hatékonyságának tesztelése a 6-8. évfolyamos lányok fizikai aktivitási szintjének és kardiovaszkuláris fittségének csökkenésének megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A Surgeon General on Physical Activity and Health (USDHHS, 1996) jelentése hangsúlyozta, hogy a rendszeres testmozgásnak fontos egészségügyi előnyei vannak, beleértve a szívbetegségek kockázatának csökkentését, valamint a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint és a cukorbetegség kezelését és megelőzését. a csontritkulás és a vastagbélrák megelőzésére. Ezenkívül a fizikai aktivitás segít a testsúly szabályozásában, csökkenti a depresszió és a szorongás érzését, és elősegíti a pszichológiai jólétet. Az inaktivitás az életkorral növekszik, és gyakoribb a nők, mint a férfiak, valamint az alacsonyabb jövedelmű, alacsonyabb iskolai végzettségűek és a kisebbségek körében (USDHHS, 1996). Annak ellenére, hogy a serdülők aktívabbak, mint a felnőttek, sokan nem végzik el az ajánlott szintű fizikai aktivitást, és a részvétel az életkorral csökken a serdülőkor során, különösen a lányok esetében (USDHHS, 1996; CDC, 1997). A tinédzser lányok 14 százaléka nem mozog rendszeresen, kétszer annyi, mint a fiúké. A rendszeres, erőteljes testmozgást végző serdülő lányok aránya minden középiskolás évről évre drámaian csökken, a 9. osztályosok 61 százalékáról a 12. osztályos lányok 41 százalékára. A középiskolában a lányok napi testnevelés órákra való beiratkozása az 1991-es 41 százalékról 1995-re 25 százalékra csökkent. Mind a CDC-jelentés (1997), mind a Surgeon General's Report (USDHHS, 1996) azt javasolta, hogy kutatásra van szükség a közösségi ügynökségek programjaihoz kapcsolódó koordinált, iskolai fizikai aktivitási beavatkozás hatékonyságának tesztelésére a serdülő lányok fizikai aktivitásának növelése érdekében.

A tanulmány egy 2000 januárjában kiadott Pályázati kérelem eredménye. A díjak átadására 2000 szeptemberében került sor.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A multicentrikus randomizált vizsgálat célja egy többkomponensű iskolai és közösséghez kötött beavatkozás hatékonyságának tesztelése a középiskolás (azaz 6-8. évfolyamos) lányok fizikai aktivitási szintjének és kardiovaszkuláris fittségének csökkenésének megelőzésében. A beavatkozások készségfejlesztést, támogató környezetet és lehetőséget biztosítanak a fizikai tevékenységben való részvételre az iskolai nap folyamán és azon kívül. Az 1. fázis 24 hónap a protokoll kidolgozására és a kísérleti munkákra, a II. fázis 44 hónap a két év beavatkozásra és egy év a nyomon követésre, a III. fázis pedig 4 hónap a tanulmányi központok bezárására, és 16 hónap a tanulmányi központok bezárására. Koordinációs Központ az eredmények közös elemzésére és jelentésére.

A 36 középiskolát érintő randomizált vizsgálat (6 helyszínenként) két keresztmetszeti mintával fog adatokat gyűjteni, az egyiket a hatodik osztályban (legalább 1728 lány) vették 2003 tavaszán, a másikat pedig a nyolcadik osztályban. legalább 3456 lány) 2005 tavaszán. A nyomon követési adatgyűjtésre a nyolcadik osztályban is sor kerül 2006 tavaszán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8727

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Iskolai felvételi kritériumok:

  • Állami középiskolák, amelyekben a tanulók többsége a környező közösségben élt
  • Legalább 90 8. osztályos lány beiratkozása
  • Az éves kivonási arány kevesebb, mint 28%
  • Évfolyamonként legalább egy félév testnevelés szükséges
  • Hajlandóság szándéknyilatkozat aláírására és az iskola véletlenszerű beosztásának elfogadására

Diákkizárási kritériumok:

  • Korlátozott angol nyelvtudás
  • Egészségi állapot vagy fogyatékosság miatt nem tud részt venni a testnevelés órákon
  • Ellenjavallatok a szubmaximális terhelési tesztben való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Iskolai alapú beavatkozás
A TAAG egészségnevelés hat-hat órát tartalmazott a 7. és 8. évfolyamon, amelyek célja a fizikai aktivitást befolyásoló viselkedési készségek fejlesztése volt. A TAAG testnevelésórái az órai idő legalább 50%-ában a közepesen erős fizikai aktivitást népszerűsítették, és arra ösztönözték a tanárokat, hogy támogassák az órán kívüli testmozgást. A közösségi partnerekkel együttműködve az iskolán kívüli programok között szerepelt a Dance Dance Revolution, az iskola utáni step aerobic óra, az iskola előtti nyitott tornaterem, a kosárlabda tábor, a touch foci és a hétvégi kenu programok. A TAAG promóciói közösségi marketing megközelítést alkalmaztak a tevékenységek tudatosítására és az azokban való részvételre a médián és promóciós eseményeken keresztül.
A beavatkozási tevékenységek célja (1) a fizikai aktivitást támogató környezeti és szervezeti változások, valamint (2) jelzések, üzenetek és az aktívabbá válás ösztönzése volt. A beavatkozás célja, hogy több lehetőséget teremtsen, javítsa a szociális támogatást és normákat, valamint növelje az önhatékonyságot, az eredményekkel kapcsolatos elvárásokat és a viselkedési készségeket, hogy elősegítse a nagyobb mérsékelt-erős fizikai aktivitást (MVPA). A TAAG innovatív jellemzője az iskolai és közösségi ügynökségek összekapcsolása volt a lányoknak szóló tevékenységi programok előmozdítása érdekében. Végül egy TAAG Program Champion komponenst fejlesztettek ki a fenntarthatóság elősegítésére a 2 éves személyzet által irányított beavatkozás után. A TAAG nyomozói a program bajnokait toborozták és képezték ki a személyzet által irányított beavatkozási szakaszban, hogy elősegítsék a program fenntartását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MET-súlyozott MVPA: A mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás napi percei (MVPA), a feladat anyagcsere-egyenértékével (MET) súlyozva
Időkeret: 2 év utáni beavatkozás
2 év utáni beavatkozás
MET-súlyozott MVPA: A mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás napi percei (MVPA), a feladat anyagcsere-egyenértékével (MET) súlyozva
Időkeret: 3 év utáni beavatkozás
3 év utáni beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Elder, San Diego State University
  • Kutatásvezető: Timothy Lohman, University of Arizona
  • Kutatásvezető: Leslie Lytle, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Russell Pate, University of South Carolina
  • Kutatásvezető: June Stevens, University of North Carolina
  • Kutatásvezető: Larry Webber, Tulane University
  • Kutatásvezető: Deborah Young, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2000. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 934
  • U01HL066845 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel