胸壁再発または局所進行乳癌を伴う病期 IV の乳癌患者に対する Doxil および温熱療法の第 I/II 相試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: このプロトコルの目的は、乳房切除後の胸壁に位置する再発乳癌に対する Doxil 化学療法と熱処理の組み合わせを評価することです。 このプロトコルには、乳房切除術は受けていないが進行性腫瘍が乳房内に残っている転移性乳がんの患者も含まれます。 ドキシルは、アドリアマイシン（ドキソルビシンとも呼ばれる）をリポソームに封入した薬剤で、少量の脂質（脂肪）で薬剤をコーティングします。 この化学療法は、全身毒性を引き起こすことなく、腫瘍組織により良く送達できる新しい形態です。 腫瘍への薬物の送達をさらに増加させるために、この薬物と熱処理を組み合わせています。これにより、腫瘍反応が増加する可能性があります。
方法: 患者は化学療法とその後の熱処理で治療されます。 これは、約 4 週間ごとに 6 サイクル与えられます。 最初のサイクルでは、患者は薬物の血中濃度の測定と、薬物が腫瘍内に優先的に分布しているかどうかを判断するのに役立つ追加の放射線検査のために 3 日間入院する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、21170
- 募集
- Radiation Oncology, Duke University Medical Center
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コンタクト：
- Janye Blivin, RN, MSN
- 電話番号：919-660-2174
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主任研究者：
- Leonard R. Prosnitz, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 再発または転移性乳癌患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonard R. Prosnitz, M.D.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
試験登録日
最初に提出
2000年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2000年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。