Phase-I/II-Studie mit Doxil und Hyperthermie für Brustkrebspatientinnen mit Brustwandrezidiv oder Erkrankung im Stadium IV mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

Zweck: Der Zweck dieses Protokolls ist die Bewertung der Kombination von Doxil-Chemotherapie und Wärmebehandlung bei rezidivierendem Brustkrebs, der sich nach einer Mastektomie an der Brustwand befindet. Dieses Protokoll schließt auch Patienten mit metastasiertem Brustkrebs ein, die keine Mastektomie hatten, aber einen fortgeschrittenen Tumor haben, der in der Brust verbleibt. Doxil ist das in Liposomen eingekapselte Medikament Adriamycin (auch Doxorubicin genannt), das das Medikament mit einer kleinen Menge Lipid (Fett) umhüllt. Diese Chemotherapie liegt in einer neueren Form vor, die dem Tumorgewebe besser zugeführt werden kann, ohne so viel systemische Toxizität zu verursachen. Wir kombinieren Wärmebehandlung mit diesem Medikament, um die Abgabe des Medikaments an den Tumor weiter zu erhöhen, was zu einer verstärkten Tumorreaktion führen kann.

Methoden: Die Patienten werden mit Chemotherapie und anschließender Wärmebehandlung behandelt. Dies wird ungefähr alle 4 Wochen für 6 Zyklen gegeben. Für den ersten Zyklus müssen die Patienten 3 Tage lang ins Krankenhaus eingeliefert werden, um die Blutspiegel des Arzneimittels sowie einige zusätzliche radiologische Untersuchungen zu messen, die uns helfen werden, festzustellen, ob das Arzneimittel bevorzugt im Tumor verteilt wird.