Doxil 和热疗治疗胸壁复发或 IV 期局部晚期乳腺癌患者的 I/II 期试验
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的：本方案的目的是评估 Doxil 化疗和热处理联合治疗乳房切除术后位于胸壁的复发性乳腺癌。 该方案还包括未进行乳房切除术但乳房内仍有晚期肿瘤的转移性乳腺癌患者。 Doxil 是封装在脂质体中的药物阿霉素（也称为多柔比星），它用少量脂质（脂肪）包裹药物。 这种化疗是一种较新的形式，可以更好地输送到肿瘤组织，而不会引起太多的全身毒性。 我们正在将热处理与这种药物相结合，以进一步增加药物向肿瘤的输送，这可能会增加肿瘤的反应。
方法：对患者进行化疗，然后进行热疗。 这将大约每 4 周进行 6 个周期。 对于第一个周期，患者需要住院 3 天以测量药物的血液水平以及一些额外的放射学研究，这将帮助我们确定药物是否优先分布在肿瘤内。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、21170
- 招聘中
- Radiation Oncology, Duke University Medical Center
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接触：
- Janye Blivin, RN, MSN
- 电话号码：919-660-2174
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首席研究员：
- Leonard R. Prosnitz, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 复发性或转移性乳腺癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonard R. Prosnitz, M.D.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
研究注册日期
首次提交
2000年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2000年11月3日
首次发布 (估计)
2000年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2001年11月1日
更多信息
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