Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas I/II-studie av Doxil och hypertermi för bröstcancerpatienter med återfall i bröstväggen eller sjukdom i stadium IV med lokalt avancerad bröstcancer

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

Syfte: Syftet med detta protokoll är att utvärdera kombinationen av Doxil-kemoterapi och värmebehandling för återkommande bröstcancer lokaliserad på bröstväggen efter mastektomi. Detta protokoll inkluderar även patienter med metastaserad bröstcancer som inte har genomgått mastektomi men som har en framskriden tumör kvar i bröstet. Doxil är läkemedlet adriamycin (även kallat doxorubicin) inkapslat i liposomer, som täcker läkemedlet med en liten mängd lipid (fett). Denna kemoterapi är i en nyare form som bättre kan levereras till tumörvävnaden utan att orsaka så mycket systemisk toxicitet. Vi kombinerar värmebehandling med detta läkemedel i ett försök att ytterligare öka leveransen av läkemedel till tumören, vilket kan ge ett ökat tumörsvar.

Metoder: Patienterna kommer att behandlas med kemoterapi följt av värmebehandling. Detta kommer att ges i 6 cykler ungefär var 4:e vecka. För den första cykeln kommer patienter att behöva läggas in på sjukhus 3 dagar för mätning av blodnivåer av läkemedel samt några ytterligare röntgenstudier som kommer att hjälpa oss att avgöra om läkemedlet fördelas fördelaktigt inom tumören.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 21170
        • Rekrytering
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Telefonnummer: 919-660-2174
        • Huvudutredare:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande eller metastaserande bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2000

Första postat (Uppskatta)

6 november 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 november 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera