Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I/II-forsøg med Doxil og hypertermi til brystkræftpatienter med tilbagevendende brystvæg eller stadium IV sygdom med lokalt fremskreden brystkræft

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

Formål: Formålet med denne protokol er at evaluere kombinationen af ​​Doxil-kemoterapi og varmebehandling for tilbagevendende brystkræft placeret på brystvæggen efter mastektomi. Denne protokol omfatter også patienter med metastatisk brystkræft, som ikke har fået foretaget mastektomi, men som har fremskreden tumor tilbage i brystet. Doxil er lægemidlet adriamycin (også kaldet doxorubicin) indkapslet i liposomer, som overtrækker lægemidlet med en lille mængde lipid (fedt). Denne kemoterapi er i en nyere form, som bedre kan leveres til tumorvævet uden at forårsage så meget systemisk toksicitet. Vi kombinerer varmebehandling med dette lægemiddel i et forsøg på yderligere at øge leveringen af ​​lægemiddel til tumoren, hvilket kan give en øget tumorrespons.

Metoder: Patienterne vil blive behandlet med kemoterapi efterfulgt af varmebehandling. Dette vil blive givet i 6 cyklusser cirka hver 4. uge. I den første cyklus skal patienter indlægges 3 dage for at måle blodniveauer af lægemidlet samt nogle yderligere røntgenundersøgelser, som vil hjælpe os med at afgøre, om lægemidlet fordeles fortrinsvis i tumoren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 21170
        • Rekruttering
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Telefonnummer: 919-660-2174
        • Ledende efterforsker:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende eller metastatisk brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2000

Først opslået (Skøn)

6. november 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner