Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I/II preparatu Doxil i hipertermii u pacjentek z rakiem piersi z nawrotem ściany klatki piersiowej lub chorobą w stadium IV z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

Cel: Celem tego protokołu jest ocena połączenia chemioterapii Doxil i leczenia ciepłem w przypadku nawrotu raka piersi zlokalizowanego na ścianie klatki piersiowej po mastektomii. Protokół ten obejmuje również pacjentki z rakiem piersi z przerzutami, które nie miały mastektomii, ale mają zaawansowany guz pozostający w piersi. Doxil to lek adriamycyna (zwany także doksorubicyną) zamknięty w liposomach, które otaczają lek niewielką ilością lipidu (tłuszczu). Ta chemioterapia jest w nowszej postaci, która może być lepiej dostarczona do tkanki nowotworowej bez powodowania tak dużej toksyczności ogólnoustrojowej. Łączymy obróbkę cieplną z tym lekiem w celu dalszego zwiększenia dostarczania leku do guza, co może dać zwiększoną odpowiedź guza.

Metody: Pacjenci będą leczeni chemioterapią, a następnie obróbką cieplną. To będzie podawane przez 6 cykli mniej więcej co 4 tygodnie. W pierwszym cyklu pacjenci będą musieli być hospitalizowani przez 3 dni w celu pomiaru stężenia leku we krwi, a także dodatkowych badań radiologicznych, które pomogą nam określić, czy lek jest preferencyjnie rozprowadzany w guzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 21170
        • Rekrutacyjny
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Numer telefonu: 919-660-2174
        • Główny śledczy:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawracającym lub przerzutowym rakiem piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj