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Sperimentazione di fase I/II di Doxil e ipertermia per pazienti con carcinoma mammario con recidiva della parete toracica o malattia in stadio IV con carcinoma mammario localmente avanzato

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

Scopo: Lo scopo di questo protocollo è valutare la combinazione di chemioterapia Doxil e trattamento termico per il carcinoma mammario ricorrente localizzato sulla parete toracica dopo la mastectomia. Questo protocollo include anche pazienti con carcinoma mammario metastatico che non hanno subito mastectomia ma hanno un tumore avanzato che rimane all'interno del seno. Doxil è il farmaco adriamicina (chiamato anche doxorubicina) incapsulato in liposomi, che ricopre il farmaco con una piccola quantità di lipidi (grasso). Questa chemioterapia è in una forma più recente che può essere erogata meglio al tessuto tumorale senza causare tanta tossicità sistemica. Stiamo combinando il trattamento termico con questo farmaco nel tentativo di aumentare ulteriormente la somministrazione del farmaco al tumore, che può dare una maggiore risposta del tumore.

Metodi: I pazienti saranno trattati con chemioterapia seguita da trattamento termico. Questo sarà dato per 6 cicli circa ogni 4 settimane. Per il primo ciclo i pazienti dovranno essere ricoverati in ospedale per 3 giorni per la misurazione dei livelli ematici del farmaco, nonché alcuni ulteriori studi radiologici che ci aiuteranno a determinare se il farmaco è distribuito preferenzialmente all'interno del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 21170
        • Reclutamento
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Contatto:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Numero di telefono: 919-660-2174
        • Investigatore principale:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario ricorrente o metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2000

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 novembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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