Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase I/II-studie van Doxil en hyperthermie bij borstkankerpatiënten met recidief van de borstwand of stadium IV-ziekte met lokaal gevorderde borstkanker

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

Doel: Het doel van dit protocol is het evalueren van de combinatie van Doxil-chemotherapie en warmtebehandeling voor recidiverende borstkanker op de borstwand na borstamputatie. Dit protocol omvat ook patiënten met gemetastaseerde borstkanker die geen mastectomie hebben ondergaan maar een gevorderde tumor in de borst hebben. Doxil is het medicijn adriamycine (ook wel doxorubicine genoemd) ingekapseld in liposomen, dat het medicijn omhult met een kleine hoeveelheid lipide (vet). Deze chemotherapie is in een nieuwere vorm die beter kan worden toegediend aan het tumorweefsel zonder zoveel systemische toxiciteit te veroorzaken. We combineren warmtebehandeling met dit medicijn in een poging om de afgifte van het medicijn aan de tumor verder te vergroten, wat een verhoogde tumorrespons kan geven.

Methoden: De patiënten worden behandeld met chemotherapie gevolgd door warmtebehandeling. Dit wordt gedurende 6 cycli ongeveer elke 4 weken gegeven. Voor de eerste cyclus moeten patiënten 3 dagen in het ziekenhuis worden opgenomen om de bloedspiegels van het geneesmiddel te meten, evenals enkele aanvullende radiologische onderzoeken die ons zullen helpen bepalen of het geneesmiddel bij voorkeur in de tumor wordt gedistribueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 21170
        • Werving
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Telefoonnummer: 919-660-2174
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recidiverende of uitgezaaide borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren