Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза I/II испытаний Доксила и гипертермии у пациентов с раком молочной железы с рецидивом грудной клетки или заболеванием IV стадии с местнораспространенным раком молочной железы

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

Цель: Целью данного протокола является оценка комбинации химиотерапии Доксилом и теплового лечения рецидива рака молочной железы, расположенного на грудной стенке после мастэктомии. Этот протокол также включает пациентов с метастатическим раком молочной железы, у которых не была мастэктомия, но у которых опухоль осталась в груди. Доксил представляет собой препарат адриамицин (также называемый доксорубицином), инкапсулированный в липосомы, которые покрывают препарат небольшим количеством липидов (жиров). Эта химиотерапия является более новой формой, которая может лучше доставляться в опухолевую ткань, не вызывая такой большой системной токсичности. Мы комбинируем термическую обработку с этим препаратом, чтобы еще больше увеличить доставку препарата к опухоли, что может привести к усилению реакции опухоли.

Методы: Пациенты будут лечиться химиотерапией с последующей термообработкой. Это будет дано в течение 6 циклов примерно каждые 4 недели. Для первого цикла пациенты должны быть госпитализированы на 3 дня для измерения уровня препарата в крови, а также для некоторых дополнительных рентгенологических исследований, которые помогут нам определить, предпочтительно ли лекарство распределяется внутри опухоли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 21170
        • Рекрутинг
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Номер телефона: 919-660-2174
        • Главный следователь:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Следователи

  • Главный следователь: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 ноября 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться