Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Doxil és a hipertermia I/II. fázisú vizsgálata emlőrákos betegeknél, akiknél a mellkasfal kiújul, vagy IV. stádiumú betegség lokálisan előrehaladott emlőrák esetén

2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)

Cél: Ennek a protokollnak a célja a Doxil kemoterápia és a hőkezelés kombinációjának értékelése a mastectomiát követően a mellkasfalon kialakuló visszatérő emlőrák esetén. Ez a protokoll magában foglalja azokat az áttétes emlőrákban szenvedő betegeket is, akiknél nem végeztek mastectomiát, de előrehaladott daganat maradt a mellben. A doxil az adriamicin (más néven doxorubicin) liposzómákba zárt gyógyszer, amely kis mennyiségű lipiddel (zsírral) vonja be a gyógyszert. Ez a kemoterápia egy újabb formában van, amely jobban bejuthat a daganatszövetbe anélkül, hogy nagyobb szisztémás toxicitást okozna. A hőkezelést ezzel a gyógyszerrel kombináljuk annak érdekében, hogy tovább fokozzuk a gyógyszernek a daganatba jutását, ami fokozott tumorválaszt eredményezhet.

Módszerek: A betegeket kemoterápiával, majd hőkezeléssel kezelik. Ezt 6 cikluson keresztül, körülbelül 4 hetente kell beadni. Az első ciklusban a betegeket 3 napig kórházba kell helyezni a gyógyszer vérszintjének mérésére, valamint néhány további radiológiai vizsgálatra, amelyek segítenek meghatározni, hogy a gyógyszer előnyösen eloszlik-e a daganaton belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Janye Blivin, R.N., M.S.N.
  • Telefonszám: 1-919-660-2174

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 21170
        • Toborzás
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Telefonszám: 919-660-2174
        • Kutatásvezető:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiújuló vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2000. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2001. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Doxil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel