Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze I/II studie přípravku Doxil a hypertermie u pacientek s rakovinou prsu s recidivou hrudní stěny nebo s onemocněním stadia IV s lokálně pokročilým karcinomem prsu

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

Účel: Účelem tohoto protokolu je vyhodnotit kombinaci chemoterapie přípravkem Doxil a tepelné léčby u recidivujícího karcinomu prsu lokalizovaného na hrudní stěně po mastektomii. Tento protokol také zahrnuje pacientky s metastatickým karcinomem prsu, které neprodělaly mastektomii, ale mají pokročilý nádor, který zůstal v prsu. Doxil je lék adriamycin (také nazývaný doxorubicin) zapouzdřený v liposomech, který obaluje lék malým množstvím lipidu (tuku). Tato chemoterapie je v novější formě, kterou lze lépe dodávat do nádorové tkáně, aniž by způsobovala tolik systémové toxicity. Kombinujeme tepelné ošetření s tímto lékem ve snaze dále zvýšit dodávku léku do nádoru, což může způsobit zvýšenou odpověď nádoru.

Metody: Pacienti budou léčeni chemoterapií s následnou tepelnou léčbou. Bude podáván v 6 cyklech přibližně každé 4 týdny. V prvním cyklu budou pacienti muset být hospitalizováni 3 dny za účelem měření krevních hladin léku a také některých dalších radiologických studií, které nám pomohou určit, zda je lék přednostně distribuován v nádoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 21170
        • Nábor
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Telefonní číslo: 919-660-2174
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2000

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit