Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I/II Doxilin ja hypertermian koe rintasyöpäpotilaille, joilla on rintakehän seinämän uusiutuminen tai vaiheen IV sairaus, jolla on paikallisesti edennyt rintasyöpä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

Tarkoitus: Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida Doxil-kemoterapian ja lämpöhoidon yhdistelmää toistuvassa rintasyövässä rinnanpoiston jälkeen. Tämä protokolla sisältää myös metastaattista rintasyöpää sairastavat potilaat, joille ei ole tehty rinnanpoistoa, mutta joilla on pitkälle edennyt kasvain jäljellä rinnassa. Doxil on lääkeaine adriamysiini (kutsutaan myös doksorubisiiniksi), joka on kapseloitu liposomeihin, joka peittää lääkkeen pienellä määrällä lipidiä (rasvaa). Tämä kemoterapia on uudemmassa muodossa, joka voidaan kuljettaa paremmin kasvainkudokseen aiheuttamatta yhtä paljon systeemistä toksisuutta. Yhdistämme lämpökäsittelyn tähän lääkkeeseen pyrkiessämme lisäämään lääkkeen kulkeutumista kasvaimeen, mikä voi lisätä kasvainvastetta.

Menetelmät: Potilaita hoidetaan kemoterapialla ja sen jälkeen lämpökäsittelyllä. Sitä annetaan 6 sykliä noin 4 viikon välein. Ensimmäisessä jaksossa potilaat joutuvat olemaan sairaalahoidossa 3 vuorokaudeksi lääkeainepitoisuuksien mittaamiseksi veressä sekä joitakin lisäradiologisia tutkimuksia, jotka auttavat meitä määrittämään, jakautuuko lääke ensisijaisesti kasvaimeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 21170
        • Rekrytointi
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Puhelinnumero: 919-660-2174
        • Päätutkija:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. marraskuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa