Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase I/II-studie av Doxil og hypertermi for brystkreftpasienter med tilbakefall av brystvegg eller stadium IV-sykdom med lokalt avansert brystkreft

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

Formål: Hensikten med denne protokollen er å evaluere kombinasjonen av Doxil kjemoterapi og varmebehandling for tilbakevendende brystkreft lokalisert på brystveggen etter mastektomi. Denne protokollen inkluderer også pasienter med metastatisk brystkreft som ikke har gjennomgått mastektomi, men som har fremskreden svulst igjen i brystet. Doxil er stoffet adriamycin (også kalt doksorubicin) innkapslet i liposomer, som belegger stoffet med en liten mengde lipid (fett). Denne kjemoterapien er i en nyere form som bedre kan leveres til tumorvevet uten å forårsake så mye systemisk toksisitet. Vi kombinerer varmebehandling med dette stoffet i et forsøk på å øke leveringen av stoffet til svulsten ytterligere, noe som kan gi økt tumorrespons.

Metoder: Pasientene vil bli behandlet med kjemoterapi etterfulgt av varmebehandling. Dette vil bli gitt i 6 sykluser omtrent hver 4. uke. For den første syklusen vil pasienter måtte legges inn på sykehus i 3 dager for måling av blodnivåer av medikament, samt noen ekstra radiologistudier som vil hjelpe oss å avgjøre om legemidlet er fortrinnsvis fordelt i svulsten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 21170
        • Rekruttering
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Telefonnummer: 919-660-2174
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende eller metastatisk brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2000

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere