- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006433
Fase I/II-studie av Doxil og hypertermi for brystkreftpasienter med tilbakefall av brystvegg eller stadium IV-sykdom med lokalt avansert brystkreft
Formål: Hensikten med denne protokollen er å evaluere kombinasjonen av Doxil kjemoterapi og varmebehandling for tilbakevendende brystkreft lokalisert på brystveggen etter mastektomi. Denne protokollen inkluderer også pasienter med metastatisk brystkreft som ikke har gjennomgått mastektomi, men som har fremskreden svulst igjen i brystet. Doxil er stoffet adriamycin (også kalt doksorubicin) innkapslet i liposomer, som belegger stoffet med en liten mengde lipid (fett). Denne kjemoterapien er i en nyere form som bedre kan leveres til tumorvevet uten å forårsake så mye systemisk toksisitet. Vi kombinerer varmebehandling med dette stoffet i et forsøk på å øke leveringen av stoffet til svulsten ytterligere, noe som kan gi økt tumorrespons.
Metoder: Pasientene vil bli behandlet med kjemoterapi etterfulgt av varmebehandling. Dette vil bli gitt i 6 sykluser omtrent hver 4. uke. For den første syklusen vil pasienter måtte legges inn på sykehus i 3 dager for måling av blodnivåer av medikament, samt noen ekstra radiologistudier som vil hjelpe oss å avgjøre om legemidlet er fortrinnsvis fordelt i svulsten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 21170
- Rekruttering
- Radiation Oncology, Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Janye Blivin, RN, MSN
- Telefonnummer: 919-660-2174
-
Hovedetterforsker:
- Leonard R. Prosnitz, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende eller metastatisk brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard R. Prosnitz, M.D.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00030-0156
- M01RR000030 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Doxil
-
Hematology and Oncology SpecialistsUkjentAutoimmun trombocytopenisk purpuraForente stater
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtNeoplasmerForente stater, Spania, Canada, Belgia
-
Sham Sunder KakarUniversity of Louisville Health CareRekruttering
-
West Virginia UniversityOrtho Biotech, Inc.FullførtMetastatisk brystkreftForente stater
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtNeoplasmer | Neoplasmer, bryst | Neoplasmer, ovarie | Avanserte eller ildfaste solide maligniteterForente stater, Storbritannia, Spania, Belgia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...FullførtBrystkreftForente stater, Polen, Ukraina, Storbritannia, Spania, Israel, Bulgaria, Romania, Serbia, Sør-Afrika, Den russiske føderasjonen, Ungarn, Litauen, Nederland, Latvia, Portugal, Estland, Frankrike
-
Yale UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetResidiverende lymfomer | Refraktære lymfomerForente stater
-
EndocyteAvsluttet
-
AstraZenecaParexelFullførtAvanserte maligniteterStorbritannia, Forente stater
-
Azaya Therapeutics, Inc.UkjentKreft | Eggstokkreft | Tilbakevendende epitelkreft i eggstokkene | Ondartet kvinnelig reproduksjonssystem neoplasma | Tumor i eggstokkeneCanada, Forente stater