Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio de fase I/II de Doxil e hipertermia para pacientes com câncer de mama com recorrência da parede torácica ou doença em estágio IV com câncer de mama localmente avançado

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

Objetivo: O objetivo deste protocolo é avaliar a combinação de quimioterapia Doxil e tratamento térmico para câncer de mama recorrente localizado na parede torácica após mastectomia. Este protocolo também inclui pacientes com câncer de mama metastático que não fizeram mastectomia, mas têm tumor avançado remanescente dentro da mama. Doxil é a droga adriamicina (também chamada de doxorrubicina) encapsulada em lipossomas, que reveste a droga com uma pequena quantidade de lipídio (gordura). Esta quimioterapia está em uma forma mais recente que pode ser melhor entregue ao tecido tumoral sem causar tanta toxicidade sistêmica. Estamos combinando o tratamento térmico com este medicamento em um esforço para aumentar ainda mais a entrega do medicamento ao tumor, o que pode aumentar a resposta do tumor.

Métodos: Os pacientes serão tratados com quimioterapia seguida de tratamento térmico. Isso será administrado por 6 ciclos aproximadamente a cada 4 semanas. Para o primeiro ciclo, os pacientes precisarão ser hospitalizados por 3 dias para medição dos níveis sanguíneos da droga, bem como alguns estudos radiológicos adicionais que nos ajudarão a determinar se a droga é preferencialmente distribuída dentro do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 21170
        • Recrutamento
        • Radiation Oncology, Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Janye Blivin, RN, MSN
          • Número de telefone: 919-660-2174
        • Investigador principal:
          • Leonard R. Prosnitz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama recorrente ou metastático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard R. Prosnitz, M.D.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de novembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCRR-M01RR00030-0156
  • M01RR000030 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever