- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006433
Ensaio de fase I/II de Doxil e hipertermia para pacientes com câncer de mama com recorrência da parede torácica ou doença em estágio IV com câncer de mama localmente avançado
Objetivo: O objetivo deste protocolo é avaliar a combinação de quimioterapia Doxil e tratamento térmico para câncer de mama recorrente localizado na parede torácica após mastectomia. Este protocolo também inclui pacientes com câncer de mama metastático que não fizeram mastectomia, mas têm tumor avançado remanescente dentro da mama. Doxil é a droga adriamicina (também chamada de doxorrubicina) encapsulada em lipossomas, que reveste a droga com uma pequena quantidade de lipídio (gordura). Esta quimioterapia está em uma forma mais recente que pode ser melhor entregue ao tecido tumoral sem causar tanta toxicidade sistêmica. Estamos combinando o tratamento térmico com este medicamento em um esforço para aumentar ainda mais a entrega do medicamento ao tumor, o que pode aumentar a resposta do tumor.
Métodos: Os pacientes serão tratados com quimioterapia seguida de tratamento térmico. Isso será administrado por 6 ciclos aproximadamente a cada 4 semanas. Para o primeiro ciclo, os pacientes precisarão ser hospitalizados por 3 dias para medição dos níveis sanguíneos da droga, bem como alguns estudos radiológicos adicionais que nos ajudarão a determinar se a droga é preferencialmente distribuída dentro do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janye Blivin, R.N., M.S.N.
- Número de telefone: 1-919-660-2174
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 21170
- Recrutamento
- Radiation Oncology, Duke University Medical Center
-
Contato:
- Janye Blivin, RN, MSN
- Número de telefone: 919-660-2174
-
Investigador principal:
- Leonard R. Prosnitz, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama recorrente ou metastático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard R. Prosnitz, M.D.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00030-0156
- M01RR000030 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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