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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006433
흉벽 재발 또는 국소적으로 진행된 유방암이 있는 IV기 질환이 있는 유방암 환자를 위한 Doxil 및 온열요법의 I/II상 시험
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: 이 프로토콜의 목적은 유방 절제술 후 흉벽에 위치한 재발성 유방암에 대한 Doxil 화학 요법과 열 치료의 병용을 평가하는 것입니다. 이 프로토콜에는 유방 절제술을 받지 않았지만 유방 내에 남아 있는 진행성 종양이 있는 전이성 유방암 환자도 포함됩니다. Doxil은 약물을 소량의 지질(지방)로 코팅하는 리포솜에 캡슐화된 약물 아드리아마이신(독소루비신이라고도 함)입니다. 이 화학 요법은 많은 전신 독성을 일으키지 않고 종양 조직에 더 잘 전달될 수 있는 새로운 형태입니다. 우리는 종양 반응을 증가시킬 수 있는 종양으로의 약물 전달을 더욱 증가시키기 위한 노력의 일환으로 이 약물과 열처리를 결합하고 있습니다.
방법: 환자는 화학 요법과 열 치료로 치료됩니다. 이것은 약 4주마다 6주기 동안 제공됩니다. 첫 번째 주기의 경우 환자는 약물의 혈중 농도 측정과 약물이 종양 내에 우선적으로 분포되는지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 몇 가지 추가 방사선 검사를 위해 3일 동안 입원해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 21170
- 모병
- Radiation Oncology, Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Janye Blivin, RN, MSN
- 전화번호: 919-660-2174
-
수석 연구원:
- Leonard R. Prosnitz, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 전이성 유방암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard R. Prosnitz, M.D.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2000년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 11월 1일
추가 정보
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