新たに診断された、再発した、または進行性の未分化神経膠腫患者の治療におけるテモゾロミドおよび O6-ベンジルグアニン

疾患の特徴:

• パート I:

  • 組織学的に確認され、新たに診断された多形性神経膠芽腫または退形成性星状細胞腫 (2000 年 12 月 19 日に終了)

• パート I および II:

  • 組織学的に確認されたアストロサイト、オリゴデンドログリア、または混合グリア腫瘍

    • グレードⅢ以上
    • 放射線療法後の再発または進行性
• -造影MRIまたはCTスキャンによる評価可能な残存病変

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 顆粒球数 1,500/mm3 以上
• 血小板数 100,000/mm3 以上

肝臓：

• SGOTが正常上限の2.5倍以下
• ビリルビン正常

腎臓：

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える
• BUNが25mg/dL以下

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後2か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の生物学的療法から少なくとも6週間経過し、回復した

化学療法:

• -以前の化学療法（トポテカンを含むがこれに限定されない）から少なくとも2週間経過し、回復した

  • -次の治療の組み合わせのいずれかを使用した試験の患者は、カルムスチン（BCNU）を受け取ってから6週間後に登録できます。

    • 1日目のBCNU
    • 1日目にBCNU、1、8、15、22、29、36日目にトポテカン
    • 1日目にBCNU、1、8、15、22日目にイリノテカン

内分泌療法:

• -コルチコステロイドを服用している患者は、研究の少なくとも2週間前から安定した用量でなければなりません
• -他の以前の内分泌療法から少なくとも6週間経過し、回復した

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の放射線療法から少なくとも6週間経過し、回復した

手術：

• 指定されていない