Temozolomid og O6-benzylguanin til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret, tilbagevendende eller progressivt anaplastisk gliom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Del I:

  • Histologisk bekræftet, nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom (lukket til periodisering 19/12/2000)

• Del I og II:

  • Histologisk bekræftet astrocytisk, oligodendroglial eller blandet glialtumor

    • Grad III eller højere
    • Tilbagevendende eller progressiv efter strålebehandling
• Evaluerbar resterende sygdom ved kontrastforstærket MR eller CT-scanning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Granulocyttal mindst 1.500/mm3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm3

Hepatisk:

• SGOT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse
• Bilirubin normalt

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance større end 60 ml/min
• BUN ikke større end 25 mg/dL

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 2 måneder efter undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 6 uger siden tidligere biologisk behandling og restitueret

Kemoterapi:

• Mindst 2 uger siden tidligere kemoterapi (inklusive men ikke begrænset til topotecan) og restitueret

  • Patienter i forsøg med en af ​​følgende behandlingskombinationer får lov til at tilmelde sig 6 uger efter at have fået carmustin (BCNU):

    • BCNU på dag 1
    • BCNU på dag 1 og topotecan på dag 1, 8, 15, 22, 29 og 36
    • BCNU på dag 1 og irinotecan på dag 1, 8, 15 og 22

Endokrin terapi:

• Patienter på kortikosteroider skal have en stabil dosis i mindst 2 uger før undersøgelsen
• Mindst 6 uger siden anden tidligere endokrin behandling og restitueret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 6 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

• Ikke specificeret