替莫唑胺和 O6-苄基鸟嘌呤治疗新诊断、复发或进展性间变性胶质瘤患者

疾病特征：

• 第一部分：

  • 经组织学证实，新诊断的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤（截至应计 12/19/2000）

• 第一部分和第二部分：

  • 经组织学证实的星形胶质细胞、少突胶质细胞或混合胶质细胞肿瘤

    • Ⅲ级以上
    • 放疗后复发或进展
• 通过对比增强 MRI 或 CT 扫描可评估的残留病灶

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 粒细胞计数至少 1,500/mm3
• 血小板计数至少 100,000/mm3

肝脏：

• SGOT 不大于正常上限的 2.5 倍
• 胆红素正常

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率大于 60 mL/min
• BUN 不超过 25 mg/dL

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 2 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自先前的生物治疗后至少 6 周并康复

化疗：

• 自上次化疗（包括但不限于托泊替康）以来至少 2 周并康复

  • 接受卡莫司汀 (BCNU) 治疗 6 周后，允许参加以下治疗组合之一试验的患者：

    • 北京师范大学第一天
    • 第 1 天的 BCNU 和第 1、8、15、22、29 和 36 天的拓扑替康
    • 第 1 天的 BCNU 和第 1、8、15 和 22 天的伊立替康

内分泌治疗：

• 使用皮质类固醇的患者在研究前必须服用稳定剂量至少 2 周
• 自其他先前的内分泌治疗后至少 6 周并康复

放疗：

• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 6 周并康复

外科手术：

• 未指定