Temozolomid och O6-benzylguanine vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserat, återkommande eller progressivt anaplastiskt gliom

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Del I:

  • Histologiskt bekräftat, nydiagnostiserat glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom (stängt till ackumulering 2000-12-19)

• Delar I och II:

  • Histologiskt bekräftad astrocytisk, oligodendroglial eller blandad glialtumör

    • Grad III eller högre
    • Återkommande eller progressivt efter strålbehandling
• Evaluerbar kvarvarande sjukdom genom kontrastförstärkt MRT eller CT-skanning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• Karnofsky 60-100 %

Förväntad livslängd:

• Ej angivet

Hematopoetisk:

• Granulocytantal minst 1 500/mm3
• Trombocytantal minst 100 000/mm3

Lever:

• SGOT inte större än 2,5 gånger den övre normalgränsen
• Bilirubin normalt

Njur:

• Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance större än 60 ml/min
• BUN högst 25 mg/dL

Övrig:

• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest
• Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 2 månader efter studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Minst 6 veckor sedan tidigare biologisk behandling och återhämtat sig

Kemoterapi:

• Minst 2 veckor sedan tidigare kemoterapi (inklusive men inte begränsat till topotekan) och återhämtat sig

  • Patienter i prövningar med en av följande behandlingskombinationer får anmäla sig 6 veckor efter att de fått karmustin (BCNU):

    • BCNU på dag 1
    • BCNU dag 1 och topotekan dag 1, 8, 15, 22, 29 och 36
    • BCNU dag 1 och irinotecan dag 1, 8, 15 och 22

Endokrin terapi:

• Patienter på kortikosteroider måste ha en stabil dos i minst 2 veckor före studien
• Minst 6 veckor sedan annan tidigare endokrin behandling och återhämtat sig

Strålbehandling:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Minst 6 veckor sedan tidigare strålbehandling och återställd

Kirurgi:

• Ej angivet