Temozolomid és O6-benzilguanin újonnan diagnosztizált, visszatérő vagy progresszív anaplasztikus gliomában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• I. rész:

  • Szövettanilag igazolt, újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme vagy anaplasztikus astrocytoma (2000.12.19-én zárva)

• I. és II. rész:

  • Szövettanilag igazolt asztrocita, oligodendrogliális vagy vegyes glia tumor

    • III vagy magasabb fokozat
    • Ismétlődő vagy progresszív sugárkezelés után
• Kontrasztanyagos MRI vagy CT vizsgálattal értékelhető reziduális betegség

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

• Karnofsky 60-100%

Várható élettartam:

• Nem meghatározott

Hematopoietikus:

• Granulocitaszám legalább 1500/mm3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm3

Máj:

• SGOT nem haladja meg a normál felső határ 2,5-szeresét
• Bilirubin normális

Vese:

• A kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dl VAGY
• Kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml/perc
• BUN nem nagyobb, mint 25 mg/dl

Egyéb:

• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt és azt követően 2 hónapig

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Legalább 6 hét telt el az előző biológiai kezelés óta, és felépült

Kemoterápia:

• Legalább 2 héttel az előző kemoterápia óta (beleértve, de nem kizárólagosan a topotekánt), és felépült

  • A következő kezelési kombinációk egyikével végzett vizsgálatokban részt vevő betegek 6 héttel a karmusztin (BCNU) beadása után jelentkezhetnek be:

    • BCNU az 1. napon
    • BCNU az 1. napon és topotekán az 1., 8., 15., 22., 29. és 36. napon
    • BCNU az 1. napon és irinotekán az 1., 8., 15. és 22. napon

Endokrin terápia:

• A kortikoszteroidokat szedő betegeknek a vizsgálat előtt legalább 2 hétig stabil adagot kell kapniuk
• Legalább 6 hét telt el más korábbi endokrin kezelés óta, és felépült

Sugárterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Legalább 6 hét az előző sugárkezelés óta, és felépült

Sebészet:

• Nem meghatározott