새로 진단된 재발성 또는 진행성 역형성 신경아교종 환자 치료에서 Temozolomide와 O6-benzylguanine

질병 특성:

• 파트 1:

  • 조직학적으로 확인되고 새로 진단된 다형성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종(2000년 12월 19일 발생 마감)

• 파트 I 및 II:

  • 조직학적으로 확인된 성상아교세포, 핍지교종 또는 혼합 신경교 종양

    • 3등급 이상
    • 방사선 치료 후 재발성 또는 진행성
• 조영 증강 MRI 또는 ​​CT 스캔으로 평가 가능한 잔여 질병

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 과립구 수 최소 1,500/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3

간:

• SGOT 정상 상한치의 2.5배 이하
• 빌리루빈 정상

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과
• BUN 25mg/dL 이하

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 생물학적 요법 이후 최소 6주 및 회복

화학 요법:

• 이전 화학요법(토포테칸을 포함하되 이에 국한되지 않음) 이후 최소 2주가 지나고 회복됨

  • 다음 치료 조합 중 하나를 사용하여 시험 중인 환자는 카르무스틴(BCNU) 투여 후 6주 후에 등록할 수 있습니다.

    • 1일 BCNU
    • 1일 BCNU 및 1, 8, 15, 22, 29, 36일 토포테칸
    • 1일에는 BCNU, 1, 8, 15, 22일에는 이리노테칸

내분비 요법:

• 코르티코스테로이드를 사용하는 환자는 연구 전 최소 2주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 이전의 다른 내분비 요법 이후 최소 6주 및 회복

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 6주 및 회복

수술:

• 명시되지 않은