進行性固形腫瘍患者の治療におけるフラボピリドールとイリノテカン

病気の特徴:

• 標準治療に抵抗性である、または標準治療が存在しない局所進行性または転移性固形腫瘍が組織学的に証明されている

• Tru-Cut、CTガイダンス、または内視鏡検査による組織生検が可能な疾患の場合にのみ、最大耐用量での治療を受けることができます。

  • 胸水や腹水は生検に適した組織を構成しません
• 既知のCNS転移または原発性CNS腫瘍はない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• WBC 少なくとも 3,500/mm^3
• 総好中球数が少なくとも 1,500/mm^3
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビン 1.5 mg/dL 以下
• SGOTおよびSGPTが通常の上限の2.5倍以下

腎臓:

• クレアチニン 1.5 mg/dL 以下

心臓血管:

• 過去6か月以内に不整脈、うっ血性心不全、または心筋梗塞を起こしていないこと

他の：

• 妊娠または授乳中ではないこと（研究中および研究後少なくとも2か月間）
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は研究中および研究後少なくとも2か月間は効果的な避妊をしなければならない
• 重篤な感染症や制御不能な感染症が同時に発生していないこと
• HIV陰性
• 研究への参加を妨げる他の病状がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）、回復している
• 以前のイリノテカンは許可されています

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間経過し、回復している

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• 以前の治療から回復した
• 他に治験薬を併用していないこと
• ビタミン（単一のマルチビタミン錠剤を除く）、抗酸化剤、ハーブ製剤やサプリメントを併用しないでください。
• ヘパリンまたはヘパリン類似物質の同時皮下投与は禁止