Flavopiridol e irinotecán en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido localmente avanzado o metastásico probado histológicamente que es refractario a la terapia estándar o para el cual no existe una terapia estándar

• Elegible para el tratamiento a la dosis máxima tolerada solo si la enfermedad es accesible para biopsia de tejido mediante Tru-Cut, guía por TC o endoscopia

  • Los derrames pleurales o la ascitis abdominal no constituyen tejido adecuado para biopsia
• No se conocen metástasis en el SNC ni tumor primario en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento total de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no superiores a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio en los últimos 6 meses

Otro:

• No embarazada o amamantando (durante y por lo menos 2 meses después del estudio)
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 2 meses después del estudio.
• Sin infección concurrente grave o no controlada
• VIH negativo
• Ninguna otra condición médica que impida la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó
• Se permite irinotecán previo

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Recuperado de una terapia previa
• Ningún otro medicamento en investigación concurrente
• Sin vitaminas concurrentes (excepto una sola tableta multivitamínica), antioxidantes o preparaciones o suplementos a base de hierbas
• Sin heparina subcutánea o heparinoides concurrentes