Flavopiridol und Irinotecan bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch nachgewiesener lokal fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor, der auf eine Standardtherapie nicht anspricht oder für den es keine Standardtherapie gibt

• Eine Behandlung mit der maximal tolerierten Dosis ist nur möglich, wenn die Erkrankung für eine Gewebebiopsie mittels Tru-Cut, CT-Führung oder Endoskopie zugänglich ist

  • Pleuraergüsse oder Bauchaszites stellen kein geeignetes Gewebe für eine Biopsie dar
• Keine bekannte ZNS-Metastasierung oder primärer ZNS-Tumor

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.500/mm^3
• Gesamtzahl der Neutrophilen mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl
• SGOT und SGPT nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend (während und für mindestens 2 Monate nach dem Studium)
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und für mindestens 2 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine gleichzeitige schwere oder unkontrollierte Infektion
• HIV-negativ
• Kein anderer medizinischer Zustand, der eine Studienteilnahme ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Immuntherapie und genesen

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin) und genesen
• Vorheriges Irinotecan erlaubt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Von der vorherigen Therapie erholt
• Keine anderen gleichzeitigen Prüfmedikamente
• Keine gleichzeitigen Vitamine (außer einer einzelnen Multivitamintablette), Antioxidantien oder Kräuterpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel
• Kein gleichzeitiges subkutanes Heparin oder Heparinoide