Flavopiridol e irinotecano no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido localmente avançado ou metastático comprovado histologicamente, refratário à terapia padrão ou para o qual não existe terapia padrão

• Elegível para tratamento na dose máxima tolerada apenas se a doença for acessível para biópsia de tecido por Tru-Cut, orientação por TC ou endoscopia

  • Derrame pleural ou ascite abdominal não constituem tecido adequado para biópsia
• Sem metástase conhecida do SNC ou tumor primário do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• WBC pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem total de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses

Outro:

• Não grávida ou amamentando (durante e por pelo menos 2 meses após o estudo)
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por pelo menos 2 meses após o estudo
• Nenhuma infecção grave ou descontrolada concomitante
• HIV negativo
• Nenhuma outra condição médica que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias ou mitomicina) e recuperado
• Irinotecano prévio permitido

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Recuperado da terapia anterior
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante
• Sem vitaminas concomitantes (exceto um único comprimido multivitamínico), antioxidantes ou preparações ou suplementos à base de ervas
• Sem heparina ou heparinóides subcutâneos concomitantes