Flavopiridol 和伊立替康治疗晚期实体瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的局部晚期或转移性实体瘤，标准疗法难治或不存在标准疗法

• 只有当疾病可通过 Tru-Cut、CT 引导或内窥镜进行组织活检时，才有资格接受最大耐受剂量的治疗

  • 胸腔积液或腹水不足以构成活检组织
• 没有已知的 CNS 转移或原发性 CNS 肿瘤

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 白细胞至少 3,500/mm^3
• 中性粒细胞总数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• SGOT 和 SGPT 不大于正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL

心血管：

• 过去 6 个月内无心律失常、充血性心力衰竭或心肌梗塞

其他：

• 未怀孕或哺乳（研究期间和研究后至少 2 个月）
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后至少 2 个月内使用有效的避孕措施
• 没有并发的严重或不受控制的感染
• 艾滋病毒阴性
• 没有其他会妨碍研究参与的医疗状况

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周并康复

化疗：

• 自上次化疗后至少 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复
• 允许事先使用伊立替康

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周并康复

外科手术：

• 见疾病特征

其他：

• 从先前的治疗中恢复
• 没有其他同时进行的研究药物
• 不得同时服用维生素（单一复合维生素片除外）、抗氧化剂或草药制剂或补充剂
• 没有同时皮下注射肝素或类肝素