難治性または再発性急性前骨髄球性白血病患者の治療における三酸化ヒ素

包含基準

1. -形態学的、組織化学的、および/またはフローサイトメトリー基準に基づくAPML診断は、中央の研究指定された血液病理学者によるレビューで確認されます。

   また

   -細胞遺伝学またはPCRに基づいて、染色体15q22上のレチノイン酸受容体アルファ遺伝子が関与するt（15:17）転座またはバリアントAPML転座を有する再発性急性白血病。

2. 標準的な導入および強化化学療法（オールトランスレチノイン酸を使用）および/または同種骨髄/幹細胞移植後の最初またはその後の再発の疾患;

また

ATRAおよび標準化学療法による初期完全寛解の達成の失敗。

除外基準

1. 同種骨髄/幹細胞移植の候補であると思われる患者に対して、HLA が完全に一致する同胞ドナーを利用できること。部分的にHLAが一致した兄弟姉妹または一致した血縁関係のないドナーしかいない患者は、引き続き研究への参加資格があります。
2. 妊娠。
3. 左心室駆出率が著しく低下している患者（<40％）は、研究の対象外となります。

腎不全およびクレアチニンクリアランスが25 ml /分未満の患者、または血液透析を必要とする患者は、研究には不適格です。 それ以外の場合、年齢、パフォーマンス ステータス、または併存疾患に基づく厳格な除外基準はありません。 これらの要因が関連する可能性のある患者の登録に関する決定は、個別化され、研究者の裁量に委ねられます。 すべての患者に中心静脈アクセスが必要です。 出産の可能性のある患者は、三酸化ヒ素による治​​療を受けている間、性交中に避妊を使用することに同意する必要があります。