Biological Specifications for Denture Designs
2009年1月20日 更新者:US Department of Veterans Affairs
The primary term goal of these research efforts has been to enhance the functional status, comfort and quality of life of edentulous patients by evaluating clinical procedures, denture designs and adjunctive therapies based upon a clear understanding of: (1) oral functional impairments caused by the loss of teeth and subsequent tissue changes; (2) neurophysiological mechanisms associated with oral functions; (3) metabolism of oral tissues; and (4) interactions between biological and psychological processes and denture characteristics.
The primary purpose of the proposed clinical outcome study is to compare the relative efficacies of three different combinations of implant-supported maxillary and mandibular prostheses with traditional complete dentures for edentulous patients.
Completion of this study will determine the relative cost-effectiveness of the implant-supported denture treatments for use in the general population of edentulous patients.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Completely edentulous veterans with clinically acceptable conventional dentures.
- Both male and female applicants will be accepted and the prospective participants will be from 35 to 80 years of age.
- Patients who have been completely edentulous for at least two years and have clinically acceptable conventional dentures, which have been worn for at least 6 months.
Exclusion criteria:
- Verified history of medical conditions such as connective tissue disorders, blood dyscrasias, uncontrolled endocrine disorders, active tuberculosis, AIDS, leukemias, Hodgkins, liver disfunction, osteoporosis, chronic nephritis, any chronic condition with life expectancy of less than five years as well as patients on long-term steroids, anticoagulants, and radiation therapy.
- Extremely poor oral hygiene. Oral hygiene condition will be assessed from the amount of food debris, plaque and calculus in their present dentures.
- Insufficient mandibular or maxillary bone height to accommodate 10 mm long implants in potential implant sites.
- Presence of temporomandibular joint dysfunction and evidence of severe bruxism.
- Physician determines a contraindication for oral surgery.
- Candidate expresses reservations about participating for at least three years.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年10月1日
研究の完了
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2001年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2001年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月20日
最終確認日
2004年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Implant-supported dentureの臨床試験
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Alexandria University完了
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.積極的、募集していない
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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Abbott Medical Devices完了