Biological Specifications for Denture Designs
2009年1月20日 更新者:US Department of Veterans Affairs
The primary term goal of these research efforts has been to enhance the functional status, comfort and quality of life of edentulous patients by evaluating clinical procedures, denture designs and adjunctive therapies based upon a clear understanding of: (1) oral functional impairments caused by the loss of teeth and subsequent tissue changes; (2) neurophysiological mechanisms associated with oral functions; (3) metabolism of oral tissues; and (4) interactions between biological and psychological processes and denture characteristics.
The primary purpose of the proposed clinical outcome study is to compare the relative efficacies of three different combinations of implant-supported maxillary and mandibular prostheses with traditional complete dentures for edentulous patients.
Completion of this study will determine the relative cost-effectiveness of the implant-supported denture treatments for use in the general population of edentulous patients.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Completely edentulous veterans with clinically acceptable conventional dentures.
- Both male and female applicants will be accepted and the prospective participants will be from 35 to 80 years of age.
- Patients who have been completely edentulous for at least two years and have clinically acceptable conventional dentures, which have been worn for at least 6 months.
Exclusion criteria:
- Verified history of medical conditions such as connective tissue disorders, blood dyscrasias, uncontrolled endocrine disorders, active tuberculosis, AIDS, leukemias, Hodgkins, liver disfunction, osteoporosis, chronic nephritis, any chronic condition with life expectancy of less than five years as well as patients on long-term steroids, anticoagulants, and radiation therapy.
- Extremely poor oral hygiene. Oral hygiene condition will be assessed from the amount of food debris, plaque and calculus in their present dentures.
- Insufficient mandibular or maxillary bone height to accommodate 10 mm long implants in potential implant sites.
- Presence of temporomandibular joint dysfunction and evidence of severe bruxism.
- Physician determines a contraindication for oral surgery.
- Candidate expresses reservations about participating for at least three years.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年10月1日
研究完成
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2001年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2001年7月4日
首次发布 (估计)
2001年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月20日
最后验证
2004年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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