Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biological Specifications for Denture Designs

20 januari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
The primary term goal of these research efforts has been to enhance the functional status, comfort and quality of life of edentulous patients by evaluating clinical procedures, denture designs and adjunctive therapies based upon a clear understanding of: (1) oral functional impairments caused by the loss of teeth and subsequent tissue changes; (2) neurophysiological mechanisms associated with oral functions; (3) metabolism of oral tissues; and (4) interactions between biological and psychological processes and denture characteristics. The primary purpose of the proposed clinical outcome study is to compare the relative efficacies of three different combinations of implant-supported maxillary and mandibular prostheses with traditional complete dentures for edentulous patients. Completion of this study will determine the relative cost-effectiveness of the implant-supported denture treatments for use in the general population of edentulous patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Completely edentulous veterans with clinically acceptable conventional dentures.
  • Both male and female applicants will be accepted and the prospective participants will be from 35 to 80 years of age.
  • Patients who have been completely edentulous for at least two years and have clinically acceptable conventional dentures, which have been worn for at least 6 months.

Exclusion criteria:

  • Verified history of medical conditions such as connective tissue disorders, blood dyscrasias, uncontrolled endocrine disorders, active tuberculosis, AIDS, leukemias, Hodgkins, liver disfunction, osteoporosis, chronic nephritis, any chronic condition with life expectancy of less than five years as well as patients on long-term steroids, anticoagulants, and radiation therapy.
  • Extremely poor oral hygiene. Oral hygiene condition will be assessed from the amount of food debris, plaque and calculus in their present dentures.
  • Insufficient mandibular or maxillary bone height to accommodate 10 mm long implants in potential implant sites.
  • Presence of temporomandibular joint dysfunction and evidence of severe bruxism.
  • Physician determines a contraindication for oral surgery.
  • Candidate expresses reservations about participating for at least three years.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1999

Avslutad studie

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2001

Första postat (Uppskatta)

5 juli 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 december 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SURG-030-99S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandlossning

Kliniska prövningar på Implant-supported denture

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera