進行性卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者の治療におけるTLK286

疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認された進行性卵巣上皮がん、卵管がん、または原発性腹膜がん 漿液性乳頭状類内膜粘液性明細胞 低分化型腺がん 上記の組織型のいずれかの混合 肉腫、間質、または生殖細胞の要素がない 放射線画像による測定可能な疾患過去 3 か月以内に進行がある、または以前の治療に反応がない 以下は測定可能とはみなされません: 胸水 腹水 骨性転移 CA-125 腫瘍マーカー 以前に放射線照射を受けた領域の病変 プラチナ耐性または難治性 プラチナ治療後の無治療期間が 6 か月未満を含むレジメン、またはプラチナベースの治療中の進行 軟髄膜炎または癌性髄膜炎がない 既知の CNS 転移は、患者が以前に治療を受けており、神経学的に安定しており、CT または MRI による活動性疾患の証拠がなく、経口または IV ステロイドによる治療を必要としない場合に許容される。抗けいれん薬

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-1 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: 絶対好中球数少なくとも 1,500/mm3 血小板数少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビン少なくとも 9.0 g/dL 肝臓: ビリルビンなしALT および AST が 2.5 mg/dL を超えている 正常値の上限の 3.0 倍以下である 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下、またはクレアチニン クリアランスが少なくとも 60 mL/min 肉眼的血尿がないこと 心血管: 制御されていない不整脈がないこと 心筋梗塞がないこと過去6ヶ月間 その他: 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である 妊娠可能な患者は、研究中および研究後少なくとも6か月間は効果的な避妊法を使用しなければならない 不安定な病状がないこと 研究を妨げるような重度の併発疾患や感染症がないこと 栄養を妨げる腸閉塞がないこと 精神科疾患がないこと研究を妨げる疾患 過去5年以内に、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞癌、または扁平上皮細胞癌以外の悪性腫瘍がないこと

以前の併用療法: 生物学的療法: 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している 以前の予防的フィルグラスチム (G-CSF) またはサルグラモスチム (GM-CSF) から少なくとも 2 週間 同時免疫療法なし 同時生体反応修飾薬なし 化学療法: 疾患の特徴を参照以前の化学療法レジメンが 1 つ以上 3 つ以下であること（プラチナ含有レジメンは 1 レジメンとしてカウントされる） 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）、回復していること 他の併用化学療法がないこと 内分泌療法: 疾患の特徴を参照 放射線療法:以前の放射線療法または放射性医薬品から少なくとも 4 週間経過しており、回復している 骨盤全体への以前の放射線療法がない 緩和放射線療法を含む同時放射線療法がない（全身的に進行していない場合、痛みまたは孤立性脳転移に対する局所放射線療法を除く） 手術: 前回の大手術から少なくとも 4 週間経過しており、回復している その他：先行治験薬投与から少なくとも30日以上経過していること 他の治験薬を併用していないこと