TLK286 bij de behandeling van patiënten met gevorderde ovariumepitheelkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderde ovariumepitheelkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker Sereus papillair Endometrioïde Slijmachtig Duidelijke cel Slecht gedifferentieerde adenocarcinomen Mengsel van een van de bovenstaande histologieën Geen sarcomateuze, stromale of kiemcelelementen Meetbare ziekte door radiologische beeldvorming met progressie in de afgelopen 3 maanden of geen respons op eerdere therapie De volgende worden niet als meetbaar beschouwd: Pleurale effusies Ascites Botmetastasen CA-125-tumormarkers Laesies in eerder bestraalde gebieden Platinum-resistent of refractair Minder dan 6 maanden behandelingsvrij interval na platina- bevattend regime OF progressie tijdens therapie op basis van platina Geen leptomeningeale of carcinomateuze meningitis Bekende CZS-metastasen zijn toegestaan ​​als de patiënt eerder is behandeld, neurologisch stabiel is, geen bewijs heeft van actieve ziekte door CT of MRI, en geen behandeling met orale of intraveneuze steroïden of anticonvulsiva

PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-1 Levensverwachting: Ten minste 12 weken Hematopoëtisch: Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Hemoglobine ten minste 9,0 g/dL Lever: Bilirubine nee hoger dan 2,5 mg/dL ALAT en ASAT niet hoger dan 3,0 maal de bovengrens van normaal Nier: Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF Creatinineklaring minimaal 60 ml/min Geen grove hematurie Cardiovasculair: Geen ongecontroleerde hartritmestoornissen Geen myocardinfarct binnenin de afgelopen 6 maanden Overig: niet zwanger of borstvoeding geven Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende ten minste 6 maanden na het onderzoek Geen onstabiele medische aandoeningen Geen gelijktijdige ernstige ziekte of infectie die het onderzoek zou verhinderen Geen darmobstructie die de voeding verstoort Geen psychiatrische aandoeningen die onderzoek zouden verhinderen Geen andere eerdere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve adequaat behandeld carcinoma in situ van de cervix of basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Ten minste 4 weken sinds eerdere immunotherapie en hersteld Ten minste 2 weken sinds eerdere profylactische filgrastim (G-CSF) of sargramostim (GM-CSF) Geen gelijktijdige immunotherapie Geen gelijktijdige biologische responsmodificatoren Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken op ten minste 1 maar niet meer dan 3 eerdere chemotherapiekuren (platinabevattende kuren tellen als 1 kuur) Ten minste 4 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine) en hersteld Geen andere gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Zie Ziektekenmerken Radiotherapie: Bij minimaal 4 weken sinds eerdere radiotherapie of radiofarmaceutica en hersteld Geen eerdere radiotherapie van het hele bekken Geen gelijktijdige radiotherapie inclusief palliatieve radiotherapie (behalve lokale radiotherapie voor pijn of solitaire hersenmetastase als deze niet systemisch voortschrijdt) Chirurgie: Ten minste 4 weken sinds een eerdere grote operatie en hersteld Overig : Minstens 30 dagen sinds eerdere onderzoeksgeneesmiddelen Geen andere gelijktijdige onderzoeksgeneesmiddelen