TLK286 til behandling af patienter med avanceret ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer Serøs papillær Endometrioid Mucinøs Klarcelle Dårligt differentierede adenokarcinomer Blanding af nogen af ​​de ovennævnte histologier Ingen sarkomatøs, strålefremkaldende cellestromal sygdom eller billeddannende cellestromal sygdom. med progression inden for de seneste 3 måneder eller ingen respons på tidligere behandling Følgende anses ikke for at kunne måles: Pleurale effusioner Ascites Ossøse metastaser CA-125 tumormarkører Læsioner i tidligere bestrålede områder Platinresistent eller refraktær Mindre end 6 måneders behandlingsfrit interval efter platin- indeholdende regime ELLER Progression under platinbaseret behandling Ingen leptomeningeal eller carcinomatøs meningitis. Kendte CNS-metastaser tilladt, hvis patienten tidligere er behandlet, neurologisk stabil, ikke har tegn på aktiv sygdom ved CT eller MR og ikke har behov for behandling med orale eller IV steroider eller krampestillende midler

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 9,0 g/dL Hemopatic: Bilir Hepatic no. større end 2,5 mg/dL ALT og ASAT ikke større end 3,0 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min. Ingen grov hæmaturi Kardiovaskulær: Ingen ukontrolleret hjertearytmi inden for myokardieinfart. de seneste 6 måneder Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i mindst 6 måneder efter undersøgelsen Ingen ustabile medicinske tilstande Ingen alvorlig samtidig sygdom eller infektion, der ville udelukke undersøgelsen Ingen tarmobstruktion, der forstyrrer ernæringen Ingen psykiatrisk lidelser, der ville udelukke undersøgelse. Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellehudkræft

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi og restitueret. mindst 1 men ikke mere end 3 tidligere kemoterapiregimer (platinholdige regimer tæller som 1 regimer) Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin) og genvundet Ingen anden samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Se Sygdomskarakteristika Strålebehandling: mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling eller radiofarmaceutiske midler og genvundet Ingen tidligere strålebehandling til hele bækkenet Ingen samtidig strålebehandling inklusive palliativ strålebehandling (undtagen lokal strålebehandling mod smerter eller solitær hjernemetastaser, hvis den ikke skrider systemisk frem) Kirurgi: Mindst 4 uger siden tidligere større operation og restitueret Andet : Mindst 30 dage siden tidligere undersøgelseslægemidler. Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler