TLK286 en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer epitelial de ovario avanzado confirmado histológica o citológicamente, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario Seroso papilar Endometrioide Mucinoso Célula clara Adenocarcinomas pobremente diferenciados Mezcla de cualquiera de las histologías anteriores Sin elementos sarcomatosos, estromales o de células germinales Enfermedad medible mediante imágenes radiológicas con progresión en los últimos 3 meses o sin respuesta a la terapia previa Los siguientes no se consideran medibles: Derrames pleurales Ascitis Metástasis óseas Marcadores tumorales CA-125 Lesiones en áreas previamente irradiadas Resistente al platino o refractario Intervalo libre de tratamiento de menos de 6 meses después del tratamiento con platino que contiene el régimen O Progresión durante la terapia basada en platino No hay meningitis leptomeníngea o carcinomatosa Metástasis conocidas del SNC permitidas si el paciente ha sido tratado previamente, está neurológicamente estable, no tiene evidencia de enfermedad activa por CT o MRI, y no tiene necesidad de terapia con esteroides orales o intravenosos o anticonvulsivos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-1 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 9,0 g/dL Hepático: Bilirrubina no mayor de 2,5 mg/dL ALT y AST no mayor de 3,0 veces el límite superior de lo normal Renal: creatinina no mayor de 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Sin hematuria macroscópica Cardiovascular: sin arritmia cardíaca no controlada Sin infarto de miocardio dentro los últimos 6 meses Otro: No embarazada o amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 6 meses después del estudio No condiciones médicas inestables No enfermedad o infección grave concurrente que impediría el estudio No obstrucción intestinal que interfiere con la nutrición No psiquiátrico trastornos que impedirían el estudio Ningún otro tumor maligno previo en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o cáncer de piel de células basales o de células escamosas

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperación Al menos 2 semanas desde la profilaxis previa con filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) Sin inmunoterapia concurrente Sin modificadores de la respuesta biológica concurrentes Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad en al menos 1 pero no más de 3 regímenes de quimioterapia previos (los regímenes que contienen platino cuentan como 1 régimen) Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa o radiofármacos y se recuperó Sin radioterapia previa en toda la pelvis Sin radioterapia concurrente, incluida la radioterapia paliativa (excepto radioterapia local para el dolor o metástasis cerebral solitaria si no progresa sistémicamente) Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior y se recuperó Otro : Al menos 30 días desde el fármaco en investigación anterior Ningún otro agente en investigación concurrente