TLK286 在治疗晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的作用

疾病特征： 组织学或细胞学证实的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 浆液性乳头状子宫内膜样粘液性透明细胞 低分化腺癌 上述任何组织学的混合体 无肉瘤、间质或生殖细胞成分 可通过放射成像测量疾病在过去 3 个月内有进展或对既往治疗无反应 以下情况被认为不可测量： 胸腔积液 腹水 骨转移 CA-125 肿瘤标志物 先前照射区域的病变 铂类耐药或难治性 铂类治疗后不到 6 个月的无治疗间隔包含方案 或 在铂类治疗期间进展 无软脑膜或癌性脑膜炎 已知的 CNS 转移允许如果患者以前接受过治疗，神经系统稳定，CT 或 MRI 没有活动性疾病的证据，并且不需要口服或静脉注射类固醇或抗惊厥药

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-1 预期寿命：至少 12 周 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 9.0 g/dL 肝脏：胆红素无大于 2.5 mg/dL ALT 和 AST 不大于正常上限的 3.0 倍 肾脏：肌酐不大于 1.5 mg/dL 或 肌酐清除率至少 60 mL/min 无肉眼血尿 心血管：无不受控制的心律失常 无心肌梗死过去 6 个月 其他： 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须在研究期间和研究后至少 6 个月内使用有效避孕措施 无不稳定的医疗状况 无严重并发疾病或感染会妨碍研究 无干扰营养的肠梗阻 无精神病妨碍研究的疾病 在过去 5 年内没有其他先前的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌

先前同时进行的治疗： 生物疗法：自先前免疫治疗后至少 4 周且已康复 先前预防性非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 (GM-CSF) 后至少 2 周 无并发免疫治疗 无并发生物反应调节剂 化疗：参见疾病特征至少 1 但不超过 3 种既往化疗方案（含铂方案计为 1 种方案） 自上次化疗以来至少 4 周（亚硝基脲类或丝裂霉素 6 周）并恢复 无其他同步化疗 内分泌治疗：参见疾病特征 放疗：在自上次放疗或放射性药物治疗后至少 4 周且已康复 既往未对整个骨盆进行放疗 未同时进行放疗，包括姑息性放疗（针对疼痛或孤立性脑转移的局部放疗除外，如果系统没有进展） 手术：自上次大手术后至少 4 周且已康复 其他: 自先前研究药物以来至少 30 天没有其他同时研究药物