TLK286 nel trattamento di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico avanzato, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma epiteliale ovarico avanzato confermato istologicamente o citologicamente, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario Siero papillare Endometrioide Mucinoso A cellule chiare Adenocarcinomi scarsamente differenziati Miscela di una qualsiasi delle suddette istologie Assenza di elementi sarcomatosi, stromali o di cellule germinali Malattia misurabile mediante imaging radiologico con progressione negli ultimi 3 mesi o nessuna risposta alla terapia precedente Quanto segue non è considerato misurabile: Versamenti pleurici Ascite Metastasi ossee Marcatori tumorali CA-125 Lesioni in aree precedentemente irradiate Resistente o refrattaria al platino Meno di 6 mesi di intervallo libero dal trattamento dopo contenente il regime OPPURE Progressione durante la terapia a base di platino Nessuna meningite leptomeningea o carcinomatosa Metastasi note del SNC consentite se il paziente è stato precedentemente trattato, neurologicamente stabile, non ha evidenza di malattia attiva mediante TC o RM e non necessita di terapia con steroidi orali o EV o anticonvulsivanti

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-1 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina almeno 9,0 g/dL Epatico: Bilirubina no maggiore di 2,5 mg/dL di ALT e AST non superiore a 3,0 volte il limite superiore della norma Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE clearance della creatinina almeno 60 ml/min Nessuna macroematuria Cardiovascolare: nessuna aritmia cardiaca incontrollata Nessun infarto del miocardio entro negli ultimi 6 mesi Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per almeno 6 mesi dopo lo studio Nessuna condizione medica instabile Nessuna grave malattia o infezione concomitante che precluderebbe lo studio Nessuna ostruzione intestinale che interferisce con la nutrizione Nessuna malattia psichiatrica disturbi che precluderebbero lo studio Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma in situ della cervice o carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e guarigione Almeno 2 settimane dalla precedente profilassi con filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) Nessuna immunoterapia concomitante Nessun modificatore della risposta biologica concomitante Chemioterapia: vedere Caratteristiche della malattia a almeno 1 ma non più di 3 regimi chemioterapici precedenti (i regimi contenenti platino contano come 1 regime) Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosouree o mitomicina) e guarigione Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: vedere le caratteristiche della malattia Radioterapia: a almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia o radiofarmaci e guarigione Nessuna radioterapia precedente all'intero bacino Nessuna radioterapia concomitante inclusa la radioterapia palliativa (eccetto la radioterapia locale per dolore o metastasi cerebrali solitarie se non in progressione sistemica) Chirurgia: Almeno 4 settimane dalla precedente chirurgia maggiore e guarigione Altro : Almeno 30 giorni da farmaci sperimentali precedenti Nessun altro agente sperimentale concomitante