TLK286 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockepithelkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener Eierstockepithelkrebs, Eileiterkrebs oder primärer Peritonealkrebs. Seröses papilläres Endometrioid. Schleimiges, klarzelliges, schlecht differenziertes Adenokarzinom. Mischung aus einer der oben genannten Histologien. Keine sarkomatösen, stromalen oder Keimzellelemente. Messbare Krankheit durch radiologische Bildgebung mit Progression in den letzten 3 Monaten oder ohne Ansprechen auf vorherige Therapie Folgendes wird nicht als messbar angesehen: Pleuraergüsse Aszites Knochenmetastasen CA-125-Tumormarker Läsionen in zuvor bestrahlten Bereichen Platinresistent oder refraktär Weniger als 6 Monate behandlungsfreies Intervall nach Platin- enthaltendes Regime ODER Fortschreiten während einer platinbasierten Therapie Keine leptomeningeale oder karzinomatöse Meningitis Bekannte ZNS-Metastasen zulässig, wenn der Patient zuvor behandelt wurde, neurologisch stabil ist, keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung durch CT oder MRT aufweist und keine Notwendigkeit für eine Therapie mit oralen oder intravenösen Steroiden besteht oder Antikonvulsiva

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-1 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dl Leber: Bilirubin Nr mehr als 2,5 mg/dL ALT und AST nicht mehr als das 3,0-fache der Obergrenze des Normalwerts. Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min. Keine grobe Hämaturie. Herz-Kreislauf: Keine unkontrollierte Herzrhythmusstörung. Kein Myokardinfarkt innerhalb in den letzten 6 Monaten Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für mindestens 6 Monate nach der Studie wirksame Verhütungsmittel anwenden Keine instabilen medizinischen Zustände Keine schwere Begleiterkrankung oder Infektion, die die Studie ausschließen würde Kein Darmverschluss, der die Ernährung beeinträchtigt Keine psychiatrische Behandlung Erkrankungen, die eine Studie ausschließen würden Keine anderen früheren bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer ausreichend behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Immuntherapie und Genesung. Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen prophylaktischen Filgrastim (G-CSF) oder Sargramostim (GM-CSF) Keine gleichzeitige Immuntherapie. Keine gleichzeitigen Modifikatoren der biologischen Reaktion. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale unter mindestens 1, aber nicht mehr als 3 vorherige Chemotherapie-Regime (platinhaltige Regime zählen als 1 Regime) Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin) und genesen Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Strahlentherapie: At mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie oder Radiopharmazeutika vergangen und genesen Keine vorherige Strahlentherapie des gesamten Beckens Keine gleichzeitige Strahlentherapie einschließlich palliativer Strahlentherapie (außer lokaler Strahlentherapie gegen Schmerzen oder einzelne Hirnmetastasen, wenn keine systemische Progression vorliegt) Operation: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen größeren Operation vergangen und genesen Sonstiges : Mindestens 30 Tage seit den vorherigen Prüfpräparaten. Keine weiteren Prüfpräparate gleichzeitig