TLK286 előrehaladott petefészekhámrákos, petevezetékrákos vagy elsődleges peritoneális rákban szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag vagy citológiailag igazolt előrehaladott petefészek-hámrák, petevezetékrák vagy primer hashártyarák Serous papilláris Endometrioid Mucinous Clear sejt Gyengén differenciált adenokarcinómák A fenti szövettani összetételek keveréke Nem szarkómás, stromális vagy képalkotó sejtes sejtek által okozott betegség progresszióval az elmúlt 3 hónapban, vagy nem reagált a korábbi terápiára A következők nem tekinthetők mérhetőnek: Pleurális folyadékgyülem Ascites Csontos metasztázisok CA-125 tumormarkerek Elváltozások korábban besugárzott területeken Platina rezisztens vagy refrakter Kevesebb, mint 6 hónapos kezelésmentes időszak a platina után tartalmú kezelés VAGY Progresszió a platina alapú terápia során Nincs leptomeningealis vagy carcinomatous meningitis Ismert központi idegrendszeri áttétek megengedettek, ha a beteg korábban kezelt, neurológiailag stabil, nincs CT vagy MRI kimutatása aktív betegségre, és nem igényel orális vagy IV szteroid kezelést, ill. görcsoldók

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év felett Teljesítményállapot: ECOG 0-1 Várható élettartam: Legalább 12 hét Vérképző: Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Hemoglobin Bilrubin legalább 9.0 g/diL Hematopoetikus 2,5 mg/dl-nél nagyobb ALT és AST nem haladja meg a normál érték felső határának 3-szorosát Vese: Kreatinin nem több, mint 1,5 mg/dL VAGY Kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc Nincs bruttó hematuria Szív- és érrendszeri: Nincs kontrollálatlan szívritmuszavar Nincs szívizominfarktus az elmúlt 6 hónapban Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt és legalább 6 hónapig. Nincsenek instabil egészségügyi állapotok. Nincsenek súlyos egyidejű betegségek vagy fertőzések, amelyek kizárják a vizsgálatot. Nincs bélelzáródás, amely zavarja a táplálkozást Nem pszichiátriai rendellenességek, amelyek kizárják a vizsgálatot Az elmúlt 5 évben nem fordult elő más rosszindulatú daganat, kivéve megfelelően kezelt in situ méhnyakrák vagy bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrák

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Legalább 4 hét az előző immunterápia óta, és felépült Legalább 2 hét az előző profilaktikus filgrasztim (G-CSF) vagy sargramostim (GM-CSF) óta. Nincs egyidejű immunterápia Nincs egyidejű biológiai válasz módosító kemoterápia: lásd a betegség jellemzőit itt legalább 1, de legfeljebb 3 korábbi kemoterápia (a platinatartalmú sémák 1-nek számítanak) Az előző kemoterápia óta legalább 4 hét (nitrozoureák vagy mitomicin esetén 6 hét) és felépült. Nincs más egyidejű kemoterápia Endokrin terápia: Lásd Betegség jellemzői Sugárterápia: at legalább 4 hét az előző sugárkezelés vagy radiofarmakon alkalmazása óta, és felépült. Nincs korábbi sugárkezelés az egész medencére Nincs egyidejű sugárkezelés, beleértve a palliatív sugárkezelést (kivéve a helyi sugárkezelést a fájdalom kezelésére vagy a magányos agyi metasztázisok kezelésére, ha nem szisztematikusan fejlődik) Műtét: Legalább 4 hét az előző nagy műtét óta és felépült Egyéb : Legalább 30 nap az előző vizsgálati gyógyszerek óta Nincs más egyidejű vizsgálati szer