TLK286 i behandling av pasienter med avansert eggstokepitelkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert ovarieepitelkreft, egglederkreft eller primær bukhinnekreft Serøs papillær Endometrioid slimete Klarcelle Dårlig differensierte adenokarsinomer Blanding av noen av de ovennevnte histologiene Ingen sarkomatøs, sarkomatøs, spirebar cellestromal sykdom eller avbildende cellestromal sykdom. med progresjon de siste 3 månedene eller ingen respons på tidligere behandling. Følgende anses ikke som målbare: Pleurale effusjoner Ascites Ossøse metastaser CA-125 tumormarkører Lesjoner i tidligere bestrålte områder Platinaresistent eller refraktært Mindre enn 6 måneders behandlingsfritt intervall etter platina- inneholdende regime ELLER Progresjon under platinabasert behandling Ingen leptomeningeal eller karsinomatøs meningitt. Kjente CNS-metastaser tillatt hvis pasienten er tidligere behandlet, nevrologisk stabil, ikke har bevis for aktiv sykdom ved CT eller MR, og ikke har behov for behandling med orale eller IV steroider eller krampestillende midler

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Blodplateantall minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 9,0 g/dL Hemopatic: Bilir Hepatic no. større enn 2,5 mg/dL ALT og ASAT ikke større enn 3,0 ganger øvre normalgrense. Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 mL/min Ingen grov hematuri Kardiovaskulær: Ingen ukontrollert hjertearytmi infart Ingen myokard siste 6 måneder Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i minst 6 måneder etter studien Ingen ustabile medisinske tilstander Ingen alvorlig samtidig sykdom eller infeksjon som vil utelukke studien Ingen tarmobstruksjon som forstyrrer ernæringen Ingen psykiatrisk lidelser som vil utelukke studie Ingen annen tidligere malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcelle- eller plateepitelhudkreft

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 4 uker siden tidligere immunterapi og restituert Minst 2 uker siden tidligere profylaktisk filgrastim (G-CSF) eller sargramostim (GM-CSF) Ingen samtidig immunterapi Ingen samtidige biologiske responsmodifikatorer Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristikk minst 1 men ikke mer enn 3 tidligere kjemoterapiregimer (platinaholdige regimer teller som 1 kurer) Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin) og gjenvunnet Ingen annen samtidig kjemoterapi Endokrin terapi: Se Sykdomskarakteristikk Strålebehandling: minst 4 uker siden tidligere strålebehandling eller radiofarmasøytika og gjenvunnet Ingen tidligere strålebehandling til hele bekkenet Ingen samtidig strålebehandling inkludert palliativ strålebehandling (unntatt lokal strålebehandling for smerte eller enslig hjernemetastaser hvis ikke progredierer systemisk) Kirurgi: Minst 4 uker siden tidligere større operasjon og restituert Annet : Minst 30 dager siden tidligere undersøkelsesmedisiner Ingen andre samtidige undersøkelsesmidler