TLK286 dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien avancé, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer épithélial de l'ovaire avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement, cancer des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primitif Séreux papillaire Endométrioïde Mucineux Cellules claires Adénocarcinomes peu différenciés Mélange de l'une des histologies ci-dessus Aucun élément sarcomateux, stromal ou germinal Maladie mesurable par imagerie radiologique avec progression au cours des 3 derniers mois ou sans réponse à un traitement antérieur Les éléments suivants ne sont pas considérés comme mesurables : Épanchements pleuraux Ascites Métastases osseuses Marqueurs tumoraux CA-125 Lésions dans des zones précédemment irradiées Résistantes au platine ou réfractaires Intervalle sans traitement de moins de 6 mois après traitement à base de platine OU Progression pendant le traitement à base de platine Pas de méningite leptoméningée ou carcinomateuse Métastases connues du SNC autorisées si le patient a déjà été traité, est stable sur le plan neurologique, ne présente aucun signe de maladie active par TDM ou IRM et n'a pas besoin d'un traitement par stéroïdes oraux ou IV ou anticonvulsivants

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-1 Espérance de vie : Au moins 12 semaines Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 9,0 g/dL Hépatique : Bilirubine non supérieure à 2,5 mg/dL ALT et AST non supérieures à 3,0 fois la limite supérieure de la normale Rénal : créatinine non supérieure à 1,5 mg/dL OU clairance de la créatinine d'au moins 60 mL/min Aucune hématurie macroscopique Cardiovasculaire : aucune arythmie cardiaque non contrôlée Aucun infarctus du myocarde dans au cours des 6 derniers mois Autre : Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant au moins 6 mois après l'étude Pas de conditions médicales instables Pas de maladie ou d'infection concomitante grave qui empêcherait l'étude Pas d'occlusion intestinale interférant avec la nutrition Pas de soins psychiatriques troubles qui empêcheraient l'étude Aucune autre malignité antérieure au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Au moins 4 semaines depuis l'immunothérapie précédente et rétablissement Au moins 2 semaines depuis la prophylaxie antérieure du filgrastim (G-CSF) ou du sargramostim (GM-CSF) Aucune immunothérapie concomitante Aucun modificateur de la réponse biologique concomitant Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie à au moins 1 mais pas plus de 3 schémas de chimiothérapie antérieurs (les schémas thérapeutiques contenant du platine comptent pour 1 schéma) Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine) et récupéré Aucune autre chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Voir Caractéristiques de la maladie Radiothérapie : À au moins 4 semaines depuis une radiothérapie ou des radiopharmaceutiques antérieurs et guéri Aucune radiothérapie antérieure sur l'ensemble du bassin Aucune radiothérapie concomitante, y compris la radiothérapie palliative (sauf la radiothérapie locale pour la douleur ou les métastases cérébrales solitaires si elles ne progressent pas de manière systémique) Chirurgie : au moins 4 semaines depuis une intervention chirurgicale majeure antérieure et guéri Autre : Au moins 30 jours depuis les médicaments expérimentaux précédents Aucun autre agent expérimental concomitant