TLK286 v léčbě pacientů s pokročilým karcinomem ovariálního epitelu, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý ovariální epiteliální karcinom, karcinom vejcovodů nebo primární peritoneální karcinom Serózní papilární Endometrioidní Mucinózní Světlé buňky Špatně diferencované adenokarcinomy Směs některé z výše uvedených histologií Žádné sarkomatózní, stromální nebo zárodečné buňky pomocí radiologického zobrazení Měření s progresí v posledních 3 měsících nebo bez odpovědi na předchozí terapii Následující nejsou považovány za měřitelné: Pleurální výpotky Ascites Kostní metastázy Nádorové markery CA-125 Léze v dříve ozářených oblastech Rezistentní nebo refrakterní na platinu Méně než 6měsíční interval bez léčby po platině- obsahující režim NEBO Progrese během léčby na bázi platiny Žádná leptomeningeální nebo karcinomatózní meningitida Známé metastázy do CNS nejsou povoleny, pokud je pacient dříve léčen, je neurologicky stabilní, nemá žádné známky aktivního onemocnění pomocí CT nebo MRI a nepotřebuje léčbu perorálními nebo IV steroidy nebo antikonvulziva

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-1 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 9,0 g/dl Jaterní: Bilirubin větší než 2,5 mg/dl ALT a AST ne větší než 3,0 násobek horní hranice normálu Ledviny: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl NEBO Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min Žádná velká hematurie Kardiovaskulární: Žádná nekontrolovaná srdeční arytmie Žádný infarkt myokardu v rámci posledních 6 měsíců Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí během studie a alespoň 6 měsíců po ní používat účinnou antikoncepci Žádné nestabilní zdravotní stavy Žádné závažné souběžné onemocnění nebo infekce, které by vylučovaly studii Žádná střevní obstrukce narušující výživu Žádné psychiatrické poruchy, které by vylučovaly studii Žádná jiná předchozí malignita za posledních 5 let kromě adekvátně léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie a zotavení Nejméně 2 týdny od předchozí profylaktické filgrastimu (G-CSF) nebo sargramostimu (GM-CSF) Žádná souběžná imunoterapie Žádné současné modifikátory biologické odpovědi Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění na alespoň 1, ale ne více než 3 předchozí chemoterapeutické režimy (režimy obsahující platinu se počítají jako 1 režim) Minimálně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu) a zotavení Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Viz Charakteristika onemocnění Radioterapie: At alespoň 4 týdny od předchozí radioterapie nebo radiofarmaka a zotavení Žádná předchozí radioterapie celé pánve Žádná souběžná radioterapie včetně paliativní radioterapie (kromě lokální radioterapie pro bolest nebo solitární mozkové metastázy, pokud neprogredují systémově) Operace: Nejméně 4 týdny od předchozí velké operace a zotavení Jiné : Minimálně 30 dní od předchozích hodnocených léků Žádné další souběžně zkoumané látky