TLK286 no Tratamento de Pacientes com Câncer Epitelial de Ovário Avançado, Câncer de Trompa de Falópio ou Câncer Peritoneal Primário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer epitelial de ovário avançado confirmado histológica ou citologicamente, câncer de trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário Papilar seroso Endometrioide Mucinoso Células claras Adenocarcinomas pouco diferenciados Mistura de qualquer uma das histologias acima Sem elementos sarcomatosos, estromais ou de células germinativas Doença mensurável por imagem radiológica com progressão nos últimos 3 meses ou sem resposta à terapia anterior Os seguintes não são considerados mensuráveis: Derrames pleurais Ascite Metástases ósseas Marcadores tumorais CA-125 Lesões em áreas previamente irradiadas Resistente à platina ou refratária Menos de 6 meses de intervalo sem tratamento após platina- regime contendo OU Progressão durante a terapia à base de platina Sem meningite leptomeníngea ou carcinomatosa Metástases no SNC conhecidas são permitidas se o paciente for previamente tratado, neurologicamente estável, não tiver evidência de doença ativa por TC ou RM e não precisar de terapia com esteróides orais ou IV ou anticonvulsivantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Hepático: Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL ALT e AST não superior a 3,0 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Sem hematúria grosseira Cardiovascular: Sem arritmia cardíaca descontrolada Sem infarto do miocárdio dentro nos últimos 6 meses Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por pelo menos 6 meses após o estudo Sem condições médicas instáveis ​​Nenhuma doença ou infecção concomitante grave que impeça o estudo Sem obstrução intestinal que interfira na nutrição Sem problemas psiquiátricos distúrbios que impediriam o estudo Nenhuma outra malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado adequadamente ou câncer de pele basocelular ou escamoso

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperada Pelo menos 2 semanas desde filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF) profilático anterior Sem imunoterapia concomitante Sem modificadores da resposta biológica concomitante Quimioterapia: Consulte as características da doença em menos 1, mas não mais do que 3 regimes de quimioterapia anteriores (regimes contendo platina contam como 1 regime) Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina) e recuperados Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Consulte Características da doença Radioterapia: Em pelo menos 4 semanas desde a radioterapia ou radiofármacos anteriores e recuperados Sem radioterapia anterior em toda a pelve Sem radioterapia concomitante incluindo radioterapia paliativa (exceto radioterapia local para dor ou metástase cerebral solitária se não progredir sistemicamente) Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperado Outro : Pelo menos 30 dias desde drogas experimentais anteriores Nenhum outro agente experimental concomitante