検査法の開発およびトレーニングを目的とした生体試料の収集
2008年3月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
検査法の開発およびトレーニングを目的とした生物標本の収集
この研究では、遺伝子を測定および分析するための実験室法の開発およびテストに使用される生物学的サンプル（口腔細胞、血液サンプル、皮膚サンプル）を収集します。 このような方法は、人のがんリスクに影響を与える可能性のある遺伝的要因を特定する研究に使用できます。
21 歳以上のすべての人がこの研究に参加できます。 参加者は、次のサンプルのうち 1 つ以上を提供します。
- 頬（口）細胞 - 口の中に少量のうがい薬を吹きかけるか、綿棒やブラシで頬の内側を拭くかブラシでこすることによって得られます。
- 血液 - 指を刺して滴を集めるか、腕の静脈に針を刺して採血することによって採取されます。
- 皮膚 - 上腕内側のパンチ生検によって得られます。 この手順では、皮膚に麻酔をかけて、クッキー抜き型のような鋭利な器具を使って皮膚の小片を切除します。 次に、傷を滅菌包帯で覆い、固定します。 長さ約1/8インチの小さな傷跡が残ります。
ほとんどの参加者は、口腔サンプルのみを提供するように求められます。数人の参加者から血液および/または皮膚のサンプルが要求されます。 血液および皮膚のサンプルは細胞株の増殖に使用される場合があります。つまり、研究用途のために無限に成長させることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちは、生物学的サンプルの収集を含む 2 つの関連する活動を提案します。
1 つ目は、定量的遺伝子型決定のためのサンプルのプールの実現可能性を評価するために、200 人のボランティアからうがい薬サンプルを収集することです。
少数のボランティアの場合は、リンパ芽球様細胞株と線維芽細胞株を樹立するために、末梢血サンプルと皮膚パンチ生検も採取します。
血液と皮膚のサンプルは、リンパ球（疫学研究で最も一般的に収集される細胞）と線維芽細胞（アッセイ開発で一般的に使用される細胞タイプ）間の DNA 修復タンパク質の量と細胞内局在を比較するために使用されます。
また、DCEG会員等を対象に分子遺伝学の実践的な教育・研修を実施します。
実践的な教育セッションは、実験室以外の科学者を対象としており、6 ～ 9 時間の基本的な分子遺伝学技術のデモンストレーションと参加が含まれます。
参加者は、41 号館の集団遺伝学研究室で、自分のうがい薬サンプルを収集し、DNA を抽出し、サンプルのジェノタイピング アッセイを実行するかを選択できます。
教育セッションの後、生体サンプルには個人識別情報に関連付けられていない任意の番号が再割り当てされ、実験方法の開発のみに使用されます。
研究の種類
観察的
入学
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
- 包含基準:
21 歳以上のすべての個人が対象となります。
除外基準:
過去 3 年以内に頬または血液サンプルが収集された過去の DCEG 研究に志願した参加者は、今回の研究で収集されたサンプルが以前に収集されたサンプルと結合される可能性があり、被験者の重複が避けられるため、除外されます。
既知の活動性口腔疾患を有する個人は口腔細胞収集コンポーネントから除外され、ケロイドを形成することが知られている個人は皮膚生検コンポーネントから除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
研究の完了
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2001年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2001年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。