Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van biologische monsters voor de ontwikkeling van laboratoriummethoden en trainingsdoeleinden

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Biologische monsterverzameling voor de ontwikkeling van laboratoriummethoden en voor trainingsdoeleinden

Deze studie zal biologische monsters verzamelen - mondcellen, bloedmonster, huidmonster - om te gebruiken bij het ontwikkelen en testen van laboratoriummethoden voor het meten en analyseren van genen. Dergelijke methoden kunnen worden gebruikt voor onderzoek naar het identificeren van genetische factoren die het kankerrisico van een persoon kunnen beïnvloeden.

Alle personen van 21 jaar en ouder kunnen aan dit onderzoek deelnemen. Deelnemers leveren een of meer van de volgende voorbeelden:

  • Buccale (mond)cellen - verkregen door een kleine hoeveelheid mondwater in de mond te spoelen of door de binnenkant van de wang schoon te vegen met een wattenstaafje of borstel.
  • Bloed - verkregen door de vinger te prikken en de druppels op te vangen of door bloed af te nemen via een naald die in een armader is geplaatst.
  • Huid - verkregen door een ponsbiopsie op de binnenkant van de bovenarm. Voor deze procedure wordt de huid verdoofd en wordt een klein stukje huid verwijderd met een scherp instrument dat lijkt op een koekjessnijder. De wond wordt vervolgens afgedekt en bij elkaar gehouden met een steriel verband. Er zal een klein litteken van ongeveer 1/8-inch lang achterblijven.

De meeste deelnemers zullen worden gevraagd om alleen een buccaal monster te verstrekken; Bij enkele deelnemers zullen bloed- en/of huidmonsters worden opgevraagd. De bloed- en huidmonsters kunnen worden gebruikt om cellijnen te laten groeien; dat wil zeggen, om ze voor onbepaalde tijd te laten groeien voor onderzoeksdoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We stellen twee verwante activiteiten voor waarbij biologische monsters worden verzameld. De eerste omvat het verzamelen van mondwatermonsters van 200 vrijwilligers, om de haalbaarheid te beoordelen van het poolen van monsters voor kwantitatieve genotypebepalingen. Voor een klein aantal vrijwilligers zullen we ook een perifeer bloedmonster en een huidpunchbiopsie nemen voor het opzetten van lymfoblastoïde en fibroblastcellijnen. De bloed- en huidmonsters zullen worden gebruikt om de hoeveelheid en subcellulaire lokalisatie van DNA-reparatie-eiwitten tussen lymfocyten (cellen die het meest worden verzameld in epidemiologische studies) en fibroblasten (de celtypen die gewoonlijk worden gebruikt bij de ontwikkeling van assays) te vergelijken. Daarnaast zullen we hands-on onderwijs- en trainingssessies in moleculaire genetica geven voor leden van DCEG en anderen. De hands-on onderwijssessies zijn gericht op niet-laboratoriumwetenschappers en omvatten 6-9 uur demonstratie en deelname aan elementaire moleculaire genetica-technieken. Deelnemers hebben de mogelijkheid om hun eigen mondwatermonster te verzamelen, het DNA te extraheren en een genotyperingstest op hun monster uit te voeren in het Laboratorium voor Populatiegenetica in Gebouw 41. Na de educatieve sessie krijgen de biologische monsters opnieuw willekeurige nummers toegewezen die niet gekoppeld zijn aan persoonlijk identificeerbare informatie en worden ze alleen gebruikt voor de ontwikkeling van laboratoriummethoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Alle personen van 21 jaar en ouder komen in aanmerking.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers die zich in de afgelopen drie jaar vrijwillig hebben aangemeld voor eerdere DCEG-onderzoeken waarin buccale of bloedmonsters zijn afgenomen, worden uitgesloten omdat de monsters die in het huidige onderzoek zijn verzameld, kunnen worden gecombineerd met enkele eerder verzamelde monsters en duplicatie van proefpersonen moet worden vermeden.

Personen met een bekende actieve orale aandoening zullen worden uitgesloten van de component voor het verzamelen van buccale cellen, en degenen waarvan bekend is dat ze keloïden vormen, zullen worden uitgesloten van de huidbiopsiecomponent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2001

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 020017
  • 02-C-0017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren